L-Cet 5 mg comprimate filmate

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Levocetirizinum

Disponible des:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codi ATC:

R06AE09

Designació comuna internacional (DCI):

Levocetirizinum

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N10x3

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Data d'autorització:

2015-02-18

Informació per a l'usuari

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 21543 din
19.02.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
L-CET
®
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
L-Cet
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Levocetirizinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine: _ _
_substanţa activă_: diclorhidrat de levocetirizină – 5 mg;_ _
_excipienţi:_ _ nucleul_: celuloză microcristalină, croscarmeloză
sodică, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, stearat de magneziu; _filmul:_ Opadry II 85G 51300
verde.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminice pentru uz sistemic. Derivat de piperazină, R06AE09.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Levocetirizina – enantiomer al cetirizinei, este un antagonist
puternic și selectiv al
receptorilor H
1
-histaminergici periferici.
Levocetirizina
reduce
permeabilitate
vasculară,
migrația
eozinofilelor,
limitează
eliberarea mediatorilor inflamatori și în acest fel împiedică
dezvoltarea reacțiilor
alergice și ameliorează în mod semnificativ evoluția lor, elimină
exudatul și pruritul.
Levocetirizina nu are acțiune anticolinergică și
antiserotoninergică și penetrează
bariera hematoencefalică. Levocetirizina aproape că nu are efecte
sedative dacă este
administrată în doze terapeutice.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
_Absorbţie _
După administrarea orală levocetirizina este absorbită rapid şi
în proporţie crescută.
Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse la 0,9 ore după
administrare. Starea de
echilibru este atinsă după două zile. Concentraţiile plasmatice
maxime sunt de 270
ng/ml şi 308 ng/ml după administrarea în doză unică, respectiv de
doze repetate de 5
mg, o dată pe zi. Gradul de absorbţie este independent de doză şi
nu este influenţat
de alimente, dar concentraţia plasmatică maximă este redusă şi
întârziată.
_Distrib