País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Menthae piperitae tinctura + Menthae piperitae aetheroleum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Menthae piperitae tinctura + Menthae piperitae aetheroleum
(95 g + 5 g)/100 g
Krople doustne, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 41 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990030620
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KROPLE MIĘTOWE, (95 G + 5 G)/100 G, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR _Menthae piperitae tinctura + Menthae piperitae aetheroleum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Krople miętowe i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Krople miętowe 3. Jak stosować lek Krople miętowe 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Krople miętowe 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KROPLE MIĘTOWE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Lek stosowany tradycyjnie jako środek rozkurczający, wiatropędny oraz zwiększający wydzielanie soku żołądkowego i żółci. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu objawowego złagodzenia zaburzeń trawienia wywołanych niedostatecznym wydzielaniem soków trawiennych, w dolegliwościach skurczowych jelit oraz wzdęciach. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KROPLE MIĘTOWE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KROPLE MIĘTOWE - jeśli pacjent ma uczulenie na przetwory z liści mięty pieprzowej, olejku eterycznego miętowego lub na mento Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KROPLE MIĘTOWE, (95 g +5 g)/100 g, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g produktu zawiera: 95 g nalewki (1:20) z _Mentha x piperita_ L., _folium_ (liść mięty pieprzowej) Ekstrahent: etanol 90% (V/V) 5 g _Mentha x piperita _ L. _, aetheroleum _ (olejek eteryczny miętowy). Produkt zawiera 80-85% (V/V) etanolu. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór 4. DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu objawowego złagodzenia zaburzeń trawienia wywołanych niedostatecznym wydzielaniem soków trawiennych, w dolegliwościach skurczowych jelit oraz we wzdęciach. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 20-50 kropli (co odpowiada 0,6-1,5 ml) rozcieńczyć w ¼ szklanki wody, pić 2 razy na dobę. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem. Sposób podania Podanie doustne 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na przetwory z liści mięty pieprzowej, olejek mięty pieprzowej lub na mentol. Przeciwskazane u pacjentów z achlorhydrią, chorobami wątroby, zapaleniem dróg żółciowych, kamicą żółciową i innymi chorobami dróg żółciowych, refluksem żołądkowo-przełykowym. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie zaleca się podawania produktu dzieciom w wieku poniżej 12 lat. 2 Ten produkt leczniczy zawiera 1020 mg alkoholu (etanolu) w każdych 1,5 ml roztworu (2040 mg etanolu w każdych 3 ml roztworu). Ilość alkoholu w każdych 1,5 ml tego produktu jest równoważna 26 ml piwa lub 10 ml wina (51 ml piwa lub 20 ml wina na każde 3 ml roztworu). Dawka 1,5 ml/3 ml roztworu podana młodzieży w wieku 12 lat o masie ciała Llegiu el document complet