País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Pankreatīna pulveris
Mylan IRE Healthcare Ltd, Ireland
A09AA02
Pancreatin powder
40 000 V
Zarnās šķīstošā kapsula, cietā
Pr.
Abbott Laboratories GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KREON 40 000 V ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS pancreatis pulvis PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Kreon un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Kreon lietošanas 3. Kā lietot Kreon 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Kreon 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KREON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR KREON - Kreon satur enzīmu salikumu, ko sauc par pankreatīnu. - Pankreatīns palīdz barības sagremošanā. Enzīmus iegūst no cūku aizkuņģa dziedzeriem. - Kreon kapsulas satur mazas granulas, kas lēni atbrīvo pankreatīnu Jūsu zarnās (kuņģa skābes rezistentas granulas, Minimikrosfēras™). KĀDAM NOLŪKAM KREON LIETO Kreon lieto bērniem un pieaugušajiem ar aizkuņģa dziedzera eksokrīnu mazspēju. Tādos gadījumos aizkuņģa dziedzeris nespēj producēt enzīmus nepieciešamajā daudzumā barības sagremošanai. To bieži novēro cilvēkiem ar: - retu ģenētisko slimību, kuru sauc par cistisko fibrozi; - nosprostotu aizkuņģa dziedzera vai kopējo žults izvadu; - hronisku aizkuņģa dziedzera iekaisumu (hronisku pankreatītu); - aizkuņģa dziedzera audzēju; - daļēji vai pilnīgi izoperētu aizkuņģa dziedzeri (daļēja vai pilnīga pankreasektomija); - daļēji vai pilnīgi izoperētu kuņģi (daļēja vai pilnīga gastrektomija); - veiktu gastrointestin Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Kreon 10 000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas Kreon 25 000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas Kreon 40 000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 kapsula Kreon 10 000 satur 150 mg pankreatīna (_pancreatis pulvis_), kas atbilst Lipāzei: 10 000 vienības Amilāzei: 8 000 vienības Proteāzei: 600 vienības 1 kapsula Kreon 25 000 satur 300 mg pankreatīna (_pancreatis pulvis_), kas atbilst Lipāzei: 25 000 vienības Amilāzei: 18 000 vienības Proteāzei: 1000 vienības 1 kapsula Kreon 40 000 satur 400 mg pankreatīna (_pancreatis pulvis_), kas atbilst Lipāzei: 40 000 vienības Amilāzei: 25 000 vienības Proteāzei: 1 600 vienības Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā cietā kapsula. Kreon 10 000 ir divkrāsaina cietā želatīna kapsula ar brūnu gaismas necaurlaidīgu aizvākojumu un bezkrāsainu caurspīdīgu korpusu, pildītu ar brūnganām zarnās šķīstošām granulām (= Minimikrosfēras™). Kreon 25 000 ir divkrāsaina cietā želatīna kapsula ar oranžu gaismas necaurlaidīgu aizvākojumu un bezkrāsainu caurspīdīgu korpusu, pildītu ar brūnganām zarnās šķīstošām granulām (= Minimikrosfēras™). Kreon 40 000 ir divkrāsaina cietā želatīna kapsula ar brūnu gaismas necaurlaidīgu aizvākojumu un bezkrāsainu caurspīdīgu korpusu, pildītu ar brūnganām zarnās šķīstošām granulām (= Minimikrosfēras™). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aizkuņģa dziedzera eksokrīnās mazspējas ārstēšana bērniem un pieaugušajiem, kas bieži saistīta, bet neaprobežojas ar šādām slimībām un stāvokļiem: - cistiskā fibroze, - hronisks pankreatīts, - pēc aizkuņģa dziedzera ķirurģijas, 1 SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020 - pēc kuņģa ektomijas, - aizkuņģa dziedzera vēzis, - pēc kuņģa-zarnu apvadošām operācijām (piemēram, _Billroth_ II gastroenterostomija), - aizku Llegiu el document complet