Kreon 25 000

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

Панкреатин

Disponible des:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Codi ATC:

A09AA02

Designació comuna internacional (DCI):

pankreatin

Dosis:

300mg

formulario farmacéutico:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Unidades en paquete:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 300mg; kontejner plastični, 1x100kom

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricat per:

ABBOTT LABORATORIES GMBH

Resumen del producto:

JKL: 1121155

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2021-10-29

Informació per a l'usuari

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
KREON
®
25 000, 300 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TVRDE
PANKREATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kreon 25 000 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kreon 25 000
3.
Kako se uzima lek Kreon 25 000
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kreon 25 000
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK KREON 25 000 I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK KREON 25 000

Lek Kreon 25 000 sadrži mešavinu enzima koja se zove
„pankreatin“

Pankreatin olakšava varenje hrane. Enzimi su dobijeni iz pankreasa
svinja

Kapsule leka Kreon 25 000 sadrže male gastrorezistentne
minimikrosfere koje polako otpuštaju
pankreatin u Vašim crevima.
LEK KREON 25 000 SE KORISTI KOD

dece
i
odraslih
pacijenata
sa
poremećajem
egzokrine
funkcije
pankreasa
(„insuficijencijom
egzokrinog pankreasa”). To je stanje kada gušterača ne izlučuje
dovoljno enzima potrebnih za
varenje hrane. Često se nalazi kod pacijenata:
o
koji imaju cističnu fibrozu, retki genetski poremećaj
o
koji imaju začepljene izvodne kanale gušterače ili žučne kese
o
koji imaju akutno zapaljenje pankreasa (akutni pankreatitis).
Lek Kreon 25 000 se može
uzeti kada ponovo počne unos hrane
o
koji imaju hronično zapaljenje gušterače (hronični pankreatitis)
o
koji imaju rak gušterače (karcinom pankreasa)
o
kod kojih je deo ili cela gušterača hirurški uklonjena (de

Fitxa tècnica

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Kreon
®
25 000, 300 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
INN: pankreatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 300 mg pankreas
praška, što odgovara:
25000 Ph. Eur. jedinica lipaze
18000 Ph. Eur. jedinica amilaze
1000 Ph. Eur. jedinica proteaze
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Dvobojne tvrde želatinske kapsule veličine “0” sa neprovidnom
kapom tamnonarandžaste boje i bezbojnim
providnim telom, punjene sa gastrorezistentnim peletama svetlosmeđe
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija poremećaja egzokrine funkcije pankreasa kod dece i odraslih
koji je često povezan sa sledećim
stanjima:
•
cistična fibroza
•
hronični pankreatitis
•
pankreatektomija
•
gastrektomija
•
karcinom pankreasa
•
gastrointestinalni bajpas (npr. _Billroth II_ gastroenterostomija)
•
opstrukcija glavnog pankreasnog kanala ili zajedničkog žučnog
kanala (npr. usled postojanja neoplazmi)
•
_Schwachman-Diamond_ sindrom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Doziranje treba odrediti prema individualnim potrebama u zavisnosti od
težine pankreasne insuficijencije i
sastava hrane.
DOZIRANJE KOD DECE
Doziranje enzima prema telesnoj masi pacijenta treba početi sa 1000
jedinica lipaze/kg/obroku kod dece
mlađe od četiri godine i sa 500 jedinica lipaze/kg/obrok kod dece
starije od četiri godine.
DOZIRANJE KOD ADOLESCENATA I ODRASLIH
Doziranje treba prilagoditi svakom pacijentu prema stepenu poremećaja
varenja i sadržaju masti u obroku.
Kao generalna preporuka po obroku se preporučuje između 20000 i
80000 jedinica lipaze po Ph.Eur. (što
odgovara od 1 do 3 kapsula leka Kreon 25 000). Potrebna doza može
biti i veća u zavisnosti od ozbiljnosti
poremećaja varenja.
2 od 6
MAKSIMALNA PREPORUČENA DNEVNA DOZA
Posebno kod pacijenata sa cističnom fibrozom pri određivanju doze se
mora uzeti u obzir količina i sastav
obroka