Kneipp Baldrian Extrakt

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Disponible des:

Kneipp GmbH (3081341)

Codi ATC:

N05CP01

Designació comuna internacional (DCI):

Valerian root, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

formulario farmacéutico:

überzogene Tablette

Composición:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 322 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2004-04-26

Informació per a l'usuari

Seite 1 von 4
TEXT DER PACKUNGSBEILAGE NACH § 11 AMG
GEBRAUCHSINFORMATION
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation
sorgfältig durch,_
_denn sie_
_enthält wichtige Informationen für Sie._
Dieses
Arzneimittel
ist
auch
ohne
ärztliche
Verschreibung
erhältlich.
Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg
zu
erzielen,
muss
Kneipp
Baldrian
Extrakt
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker,
wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihr
Krankheitsbild verschlimmert
oder nach 2 Wochen keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Kneipp
®
Baldrian Extrakt und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Kneipp
®
Baldrian Extrakt beachten?
3.
Wie ist Kneipp
®
Baldrian Extrakt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kneipp
®
Baldrian Extrakt aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
KNEIPP
®
BALDRIAN EXTRAKT
322 mg
überzogene Tabletten für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
1.
WAS IST KNEIPP
®
BALDRIAN EXTRAKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kneipp
®
Baldrian Extrakt ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Kneipp
®
Baldrian Extrakt wird angewendet bei
Unruhezuständen und nervös bedingten
Einschlafstörungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KNEIPP
®
BALDRIAN EXTRAKT BEACHTEN?
KNEIPP
®
BALDRIAN EXTRAKT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile sind.
BESONDERE
VORSICHT
BEI
DER
EINNAHME
VON
KNEIPP
®
BALDRIAN
EXTRAKT
IST
ERFORDERLICH
Falls diese Beschwerden länger
als 2 Wochen andauern oder
sich verschlimmern,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
A) BEI KINDERN:
Zur
Anwendung
dieses
Arzneimittels
bei
Kindern
liegen
keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll
deshalb von Kindern unter

Fitxa tècnica

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FACHINFORMATION NACH § 11A AMG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KNEIPP
®
BALDRIAN EXTRAKT
322 mg
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
1 überzogene Tablette Kneipp
®
Baldrian Extrakt enthält:
_Wirkstoff:_
322 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von
Droge zu Extrakt
wie 5,5-7,4:1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 85% (m/m)
_Sonstige Bestandteile:_
Glucose-Sirup, Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete:
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur
Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Heranwachsende
ab 12 Jahre bis zu 3mal täglich eine überzogene Tablette ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Erwachsene und
Heranwachsende ab 12 Jahre eine überzogene Tablette ½ bis 1 Stunde
vor
dem
Schlafengehen ein.
Falls
notwendig,
kann zusätzlich eine überzogene Tablette
bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell
begrenzt.
In der Gebrauchsinformation wird unter Punkt
2.
der Patient
auf
den Hinweis unter
“Besondere Vorsicht bei der Einnahme..” (siehe Punkt 4.4)
hingewiesen.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
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4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden Fall
ein
Arzt
aufgesucht
werden
muss,
falls
die
Unruhezustände
und/oder
die
Einschlafstörungen länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern.
Zur
Anwendung
dieses
Arzneimittels
bei
Kindern
liegen
keine
ausreichenden
Untersuchungen vor.
Daher
wird die Einnahme für
Kinder
unter
12 Jahren nicht
empfohlen.
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Fructose-I