País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Klobetazol propiyonat, Salisilik asit
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07XD
Klobetazol propiyonat, Salisilik asit
1970-01-01
Sayfa 1 / 10 KULLANMA TALİMATI KLO-SAL %0,05 + %3 LOSYON CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDELER_: Her 1 g losyon 0,5 mg klobetazol propiyonat ve 30 mg salisilik asit içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Propilen glikol, polikuaterniyum-10, sodyum hidroksit, etanol, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KLO-SAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KLO-SAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KLO-SAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KLO-SAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Sayfa 2 / 10 1. KLO-SAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KLO-SAL, özellikle kafa derisi ve vücudun kıllı bölümlerine sürülerek kullanılan bir üründür. Kortikosteroit kombinasyonları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • KLO-SAL, etkin madde olarak 1 gramında 0,5 mg klobetazol propiyonat ve 30 mg salisilik asit içerir. Klobetazol propiyonat iltihap ve kaşıntı giderici özellikteki güçlü bir kortikosteroittir. Salisilik asit ise; kalınlaşmış deri bölgesini soyucu, bakteri ve mantarların üremesini engelleyici özelliklere sahiptir. • KLO-SAL, orta ile ağır derecede şiddetli sedef hastalığı, liken planus (özellikle kol ve bacak derileri üzerinde menekşe renginde küçük kabartılarla belirgin, bazen Llegiu el document complet
Sayfa 1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLO-SAL %0,05 + %3 losyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g losyon içerisinde; Klobetazol propiyonat 0,5 mg Salisilik asit 30 mg YARDIMCI MADDELER: 1 g losyon içerisinde; Propilen glikol 510 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Losyon Kendine özgü kokulu, renksiz, saydam losyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KLO-SAL; orta dereceli ve ağır psöriyazis (yaygın plak psöriyazis hariç), liken planus, seboreik dermatit, egzama (el egzaması ve egzamatöz dermatitler) gibi subakut ve kronik hiperkeratotik durumlar ve salisilik asit ile topikal kortikosteroit kombinasyonuna yanıt veren kuru, pullanan ve inatçı dermatozların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde bir veya iki kez uygulanmalıdır. Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Tedavi 2 haftadan uzun sürmemelidir. İyileşme görülmeye başlandığında, günde 2 kez olan uygulama günde 1 defaya indirilmeli ve daha sonra kademeli olarak sonlandırılmalıdır. Haftalık doz en fazla 30 g olmalıdır. Durum kötüleşirse ya da 2 haftada düzelme sağlanmazsa, tanı ve tedavi yeniden değerlendirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece topikal olarak uygulanır. KLO-SAL, hastalıklı deri bölgesine ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. KLO-SAL özellikle kafa derisi ve vücudun kıllı bölümlerine uygulanır. Eğer tedavi uygulanan bölge eller değilse, KLO-SAL uygulanmasından sonra eller yıkanmalıdır. Sayfa 2 / 9 KLO-SAL kullanıldıktan sonra şişenin kapağı sıkıca kapatılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Sistemik emilim durumunda (geniş bir alana uzun süre uygulamada) metabolizma ve eliminasyon gecikebilir ve sistemik toksisite riski artabilir. Bu nedenle, istenen klinik etkiyi sağlamak için gerekli olan en düşük miktarda Llegiu el document complet