País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lenalidomidum
STADA Arzneimittel AG
L04AX04
Lenalidomidum
10 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991466190; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991466206
2026-09-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Kleder, 5 mg, kapsułki, twarde Kleder, 10 mg, kapsułki, twarde Kleder, 15 mg, kapsułki, twarde Kleder, 20 mg, kapsułki, twarde Kleder, 25 mg, kapsułki, twarde _Lenalidomidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Kleder i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kleder 3. Jak stosować lek Kleder 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Kleder 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLEDER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK KLEDER Lek Kleder zawiera substancję czynną lenalidomid. Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KLEDER Lek Kleder jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu: - szpiczaka mnogiego, - zespołów mielodysplastycznych, - chłoniaka z komórek płaszcza, - chłoniaka grudkowego. SZPICZAK MNOGI Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek. W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny, jednakże możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „odpo Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kleder, 5 mg, kapsułki, twarde Kleder, 10 mg, kapsułki, twarde Kleder, 15 mg, kapsułki, twarde Kleder, 20 mg, kapsułki, twarde Kleder, 25 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Kleder, 5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsułka zawiera 107 mg laktozy i 0,0277 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). Kleder, 10 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsułka zawiera 214 mg laktozy, 0,0436 mg tartrazyny (E 102), 0,0119 mg żółcieni pomarańczowej (E 110) i 0,0153 mg czerwieni Allura AC (E 129). Kleder, 15 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsułka zawiera 120 mg laktozy 0,0032 mg tartrazyny (E 102) i 0,0058 mg czerwieni Allura AC (E129). Kleder, 20 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 20 mg lenalidomidu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsułka zawiera 160 mg laktozy i 0,0011 mg czerwieni Allura AC (E 129). Kleder, 25 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsułka zawiera 200 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Kleder, 5 mg, kapsułki, twarde Zielone, nieprzezroczyste wieczko i jasnobrązowy, nieprzezroczysty korpus, rozmiar kapsułki nr 2, 18-19 mm, z nadrukiem czarnym tuszem „LP” na wieczku i „638” na korpusie; kapsułka wypełniona białym proszkiem. Kleder, 10 mg, kapsułki, twarde 2 Żółte, nieprzezroczyste wieczko i szary, nieprzezroczysty korpus, rozmiar kapsułki nr 0, 21-22 mm, z nadrukiem czarnym tuszem „LP” na wieczku i „639” na korpusie; kapsułka wypełniona białym proszkiem. Kleder, 15 mg, kapsułki, twarde Brązowe, nieprzezroczyste wieczko i szary, nieprzezroczysty korpus Llegiu el document complet