KLACID I.V. 500 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

CLARITHROMYCINUM

Disponible des:

FAMAR L' AIGLE - FRANTA

Codi ATC:

J01FA09

Designació comuna internacional (DCI):

CLARITHROMYCINUM

Dosis:

500mg

formulario farmacéutico:

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

MYLAN MEDICAL SAS - FRANTA

Grupo terapéutico:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Resumen del producto:

8385/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora I, de capacitate 15 ml continand pulb. pt. conc. pt. sol. perf.;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8385/2015/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KLACID I.V. 500 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
Claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klacid I.V. şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Klacid I.V.
3.
Cum să utilizaţi Klacid I.V.
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klacid I.V.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KLACID I.V. ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klacid I.V. este un antibiotic care face parte din clasa macrolidelor.
Antibioticele opresc dezvoltarea
microorganismelor (microbilor) responsabile de apariţia infecţiilor.
Klacid I.V. are acţiune asupra unui spectru larg de microorganisme
sensibile.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ KLACID I.V.
Klacid I.V. este utilizat de fiecare dată când este necesar un
antibiotic intravenos (injectat
într-o venă) pentru a trata infecţii grave sau, în mod alternativ,
dacă un pacient nu poate înghiţi Klacid
comprimate. Este utilizat pentru a trata infecţii provocate de
germeni sensibili, cum sunt:
-
infecţii respiratorii ca de exemplu bronşită, pneumonie.
-
infecţii ale gâtului şi sinusurilor.
-
infecţii ale pielii şi ale ţesutului subcutanat, care se mai

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8385/2015/01 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ MEDICAMENTULUI
Klacid I.V.500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
conţine claritromicină 500 mg.
După constituire şi dizolvare, un ml soluţie perfuzabilă conţine
claritromicină 2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţi vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Pulbere de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Klacid I.V. este indicat atunci când este necesară terapia
parenterală pentru tratamentul următoarelor
infecţii cauzate de microorganisme sensibile:
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare, cum sunt faringită,
sinuzită;
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare, cum sunt bronşită
acută şi cronică, pneumonie;
-
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat, cum sunt
foliculită, celulită, erizipel.
Înainte de prescrierea Klacid I.V., ca şi în cazul altor
antibiotice, se recomandă consultarea ghidurilor
privind prevalenţa rezistenţei antibioticelor la nivel local precum
şi recomandările din practica
medicală privind prescrierea antibioticelor.
Klacid I.V. este indicat la adulţi şi la copii cu vârsta de 12 ani
şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează numai pe cale intravenoasă.
Terapia intravenoasă poate fi recomandată timp de 2-5 zile şi
trebuie schimbată cu terapia orală cu
claritromicină atunci când este cazul.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată este de 1 gram claritromicină (2 flacoane de Klacid
I.V.) zilnic, fracţionat în două
prize a câte 500 mg claritromicină (un flacon Klacid I.V.) diluate
în mod adecvat, aşa cum este descris
în continuare.
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
În prezent, nu ex