País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL 120 mg/stuk
Nederlandse Drogisterij Service B.V. Benjamin Franklinstraat 2 8013 NC ZWOLLE
N02BE01
PARACETAMOL 120 mg/stuk
Kauwtablet
ETHYLCELLULOSE (E 462) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTOLIE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),
Oraal gebruik
Paracetamol
Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); PEPERMUNTOLIE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);
1900-01-01
Kinderparacetamol Sameko 120 mg, kauwtabletten Module 1.3.1.3 RVG 121097=19255 PIL Version 2402 Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KINDERPARACETAMOL SAMEKO 120 MG, KAUWTABLETTEN paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker • Wordt uw klacht na 5 dagen (voor pijn) of 3 dagen (voor koorts) niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kinderparacetamol Sameko 120 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KINDERPARACETAMOL SAMEKO 120 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Kinderparacetamol Sameko 120 mg behoort tot de groep van de zogenaamde pijnstillende en koortsverlagende medicijnen. Kinderparacetamol Sameko 120 mg wordt gebruikt bij • koorts en pijn bij griep en verkoudheid • koorts en pijn na vaccinatie • hoofdpijn • kiespijn • zenuwpijn • spierpijn 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt, wanneer u lijdt aan: • matige tot ernstige Llegiu el document complet
KINDERPARACETAMOL SAMEKO 120 MG, KAUWTABLETTEN Module 1.3.1.1 RVG 121097=19255 SPC Version 2308 Page 1 of 10 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kinderparacetamol Sameko 120 mg, kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DA kinderparacetamol 120 mg kauwtabletten bevatten per tablet 120 mg paracetamol. Hulpstoffen met bekend effect: Kinderparacetamol Sameko 120 mg kauwtabletten bevatten 75 mg lactose per kauwtablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Kinderparacetamol Sameko 120 mg kauwtabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat, hebben een diameter van 12 mm en hebben op één van beide zijden een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Koorts en pijn bij griep en verkoudheid - Koorts en pijn na vaccinatie - Hoofdpijn - Kiespijn - Zenuwpijn - Spierpijn 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De pediatrische dosering dient gebaseerd te worden op het lichaamsgewicht en er dient een passende doseringsvorm te worden gebruikt. Voor kinderdoseringen zie onderstaande tabel: Gewicht (kg) Leeftijd (jaren) Aantal tabletten per keer Maximaal aantal doseringen per dag Maximaal aantal tabletten per dag Maximale totale dagdosering 5,5-10 kg 3 mnd -1 ½ 4 - 6 4-6 halve tabletten 240-360 mg KINDERPARACETAMOL SAMEKO 120 MG, KAUWTABLETTEN Module 1.3.1.1 RVG 121097=19255 SPC Version 2308 Page 2 of 10 10-17 kg 1-4 1 4 – 6 4 -6 tabletten 480-720 mg 17-22 kg 4-6 1½ 4 – 6 6 -9 tabletten 720-1.080 mg 22-30 kg 6-9 2 4 – 6 8 -12 tabletten 960-1.440 mg Aanwijzingen voor gebruik: - De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn - Het toedieningsinterval moet tenminste 4 uur bedragen. - De lagere maximale totale dagdosering is bedoeld voor kinderen in ondergrens van de desbetreffende gewichtscategorie. - De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het risico op ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9). - N Llegiu el document complet