KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

kétoprofène 100 mg

Disponible des:

Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA

Codi ATC:

M01AE03

Designació comuna internacional (DCI):

kétoprofène 100 mg

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour une poche de 100 ml de solution pour perfusion > kétoprofène 100 mg

Unidades en paquete:

10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de perfusion avec site de prélèvement

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS

indicaciones terapéuticas:

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) dans le traitement des douleurs post-opératoires et des crises de coliques néphrétiques (crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires).

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estat d'Autorització:

Abrogée le 18/09/2019

Data d'autorització:

2011-10-21

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2014
Dénomination du médicament
KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion
KÉTOPROFÈNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOPROFENE MACOSOL 100 mg,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS.
(M: Muscle et Squelette).
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans)
dans le traitement des douleurs post-opératoires et des crises de
coliques néphrétiques (crises douloureuses du bas du dos
suite à un blocage des voies urinaires).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOPROFENE MACOSOL 100 mg,
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
·
dernier trimestre d

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une poche de 100 ml de solution pour perfusion contient 100 mg de
kétoprofène.
Chaque ml de solution pour perfusion contient 1 mg de kétoprofène.
Excipient: sodium 14 mmol/100 ml (322 mg/100 ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du
kétoprofène, de l'importance des manifestations d'intolérance
auxquelles le médicament donne lieu, et de sa place dans l'éventail
des produits anti-inflammatoires actuellement
disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au:
·
traitement de la douleur post-opératoire,
·
traitement des crises de coliques néphrétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intra-veineuse.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la
plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
4.4).
Le rapport bénéfice/risque doit être attentivement évalué avant
de commencer un traitement à une dose quotidienne de 200
mg et l'utilisation de doses supérieures ne doit se faire que dans le
cadre strict de la colique néphrétique en respectant la
durée maximale de traitement (voir également rubrique 4.4).
L'administration se fait par perfusion intra-veineuse lente (environ
20 minutes), à la posologie de 100 à 300 mg par jour.
La durée de traitement en cas de crise de colique néphrétique sera
de 48 heures au maximum.
POPULATIONS À RISQUE
·
INSUFFISANTS RÉNAUX (CLAIRANCE DE LA CRÉATININE: 0,5 - 0,8 ML / S
(30 - 50 ML / MIN)) ET SUJETS ÂGÉS: Il est recommandé de
réduire la posologie initiale puis d'adapter si nécessaire celle-ci
en fonct