País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Sandoz Polska Sp. z o.o.
M01AE03
Ketoprofenum
100 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991516291; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991516307
2028-06-14
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETONAL FORTE SR, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Ketoprofenum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ketonal forte SR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketonal forte SR 3. Jak przyjmować Ketonal forte SR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ketonal forte SR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST KETONAL FORTE SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ketonal forte SR zawiera substancję czynną ketoprofen. Należy on do grupy nazywanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub NLPZ. Leki te są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia bólu. Ketonal forte SR jest stosowany u osób DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W WIEKU 15 LAT I STARSZEJ • W ŁAGODZENIU OBJAWÓW W DŁUGOTRWAŁYM LECZENIU: − w przewlekłych chorobach zapalnych, w których układ odpornościowy atakuje stawy, w tym kręgosłup − niektórych bolesnych i ograniczających sprawność artroz (zużycie chrząstki prowadzące do bólu w stawach i utrudniające ruchy) • JAKO KRÓTKOTRWAŁE LECZENIE NASILENIA BÓLU, KTÓRY OBEJMUJE: − struktury otaczające stawy (zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie okołostawowe) − stawy (w przypadku zapalenia stawów spowodowanego odkładaniem się mikrokryształów lub a Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketonal forte SR, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg ketoprofenu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 130,47 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Dwuwarstwowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka o wymiarach 15,1 mm x 7,6 mm z linią podziału po obu stronach. Jedna strona tabletki jest biała (warstwa zawierająca 50 mg ketoprofenu o natychmiastowym uwalnianiu), a druga jasnożółta (warstwa zawierająca 50 mg ketoprofenu o przedłużonym uwalnianiu). Na tabletce mogą występować plamki. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ketonal forte SR jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej w: • długotrwałym objawowym leczeniu: − przewlekłych chorób rematycznych o podłożu zapalnym, zwłaszcza reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (lub zespołów pokrewnych, takich jak zespół Fiessingera-Leroya-Reitera i łuszczycowe zapalenie stawów) − pewnych stanów zapalnych stawów powodujących ból i niesprawność • krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego pogorszenia: − pozastawowych stanów reumatycznych takich jak zapalenie okołostawowe barku, zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki maziowej − zapalenia stawów spowodowanego odkładaniem się mikrokryształów − choroby zwyrodnieniowej stawów − bólu dolnego odcinka kręgosłupa − bólu korzeniowego − łagodnych, ostrych pourazowych stanów narządu ruchu. _ _ 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). _Do Llegiu el document complet