Ketipinor

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Kvetiapinas

Disponible des:

Orion Corporation

Codi ATC:

N05AH04

Designació comuna internacional (DCI):

Kvetiapinas

Dosis:

300 mg; 200 mg; 150 mg; 50 mg; 400 mg

formulario farmacéutico:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Quetiapine

Estat d'Autorització:

Perregistruotas

Data d'autorització:

2014-12-23

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KETIPINOR 50 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
KETIPINOR 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
KETIPINOR 200 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
KETIPINOR 300 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
KETIPINOR 400 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
kvetiapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ketipinor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ketipinor
3.
Kaip vartoti Ketipinor
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ketipinor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KETIPINOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ketipinor sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu, kuri
priklauso vaistų nuo psichozės grupei.
Ketipinor galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
‐
bipoliniu sutrikimu sergančiųjų depresijai ir didžiojo depresinio
sutrikimo didžiosios depresijos
epizodams: sergant šiomis ligomis gali apimti liūdesys, varginti
depresija, kaltės jausmas, energijos
stygius, apetito stoka ar nemiga;
‐
manijai: sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis
sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas,
padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir
griaunamasis elgesys;
‐
šizofrenijai: galite girdėti ar jausti dalykus, kurių nėra,
tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti
neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti
kaltės jausmas, psichinė įtampa ar
depresija.
Didžiojo depresinio sutrikimo didži

Fitxa tècnica

2021 m. spalio mėn.
v2.0
_Priminimas apie svarbią informaciją, kurią reikia žinoti skiriant
Ketipinor plėvele dengtas tabletes ir _
_Ketipinor pailginto atpalaidavimo tabletes _
Šiuo laišku sveikatos priežiūros specialistams (SPS) siekiama
priminti informaciją, susijusią su Ketipinor
plėvele dengtomis tabletėmis ir Ketipinor pailginto atpalaidavimo
tabletėmis (kvetiapino fumaratu), kuri yra
įtraukta į šių vaistinių preparatų preparato charakteristikų
santrauką (PCS). PCS yra geriausias informacijos
šaltinis priimant su vaistinio preparato skyrimu susijusius
sprendimus nepriklausomai nuo to, ar SPS vaistinį
preparatą skiria pirmą kartą, ar jau buvo skyręs anksčiau.
Be įprastinių su veikla susijusių įsipareigojimų, Ketipinor
plėvele dengtų tablečių ir Ketipinor pailginto
atpalaidavimo tablečių registracijos sąlygose yra vienas papildomas
įsipareigojimas, susijęs su rizikos
mažinimo veiksmais. Juo siekiama užtikrinti, kad Ketipinor plėvele
dengtas tabletes ir Ketipinor pailginto
atpalaidavimo tabletes skiriantys ir išduodantys SPS žinotų ir
įvertintų specifinius saugumo reikalavimus.
Kvetiapino vartojimas siejamas su ekstrapiramidiniais simptomais,
mieguistumu, kūno svorio padidėjimu,
lipidų pokyčiais, hiperglikemija ir cukriniu diabetu, metaboliniais
rizikos veiksniais bei vartojimu ne pagal
patvirtintas registracijos sąlygas ir netinkamu dozavimu. Tikslas yra
sumažinti nepageidaujamo poveikio
atsiradimo riziką ir pagerinti vaistinių preparatų naudos ir
rizikos santykį. Taip pat pabrėžiama, kad, gydant
depresines būkles (depresijos epizodus sergant sunkia depresija),
Ketipinor pailginto atpalaidavimo tabletes
būtina vartoti remiantis PCS 4.1 skyriumi (terapinės indikacijos) ir
4.2 skyriumi (dozavimas ir vartojimo
metodas).
KETIPINOR PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLEČIŲ VARTOJIMAS SUNKIAI
DEPRESIJAI GYDYTI
Ketipinor pailginto atpalaidavimo tabletes galima skirti vartoti tik
kartu su antidepresantu. Ketipinor
pailginto atpalaidavimo tabletės nebuvo pat