Kesium 200 mg / 50 mg purutabletti

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Disponible des:

CEVA SANTÉ ANIMALE

Codi ATC:

QJ01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Dosis:

200 mg / 50 mg

formulario farmacéutico:

purutabletti

Unidades en paquete:

Kaupan: 16 (VNR-numero: 475144), 96 (VNR-numero: 392625) Ei kaupan: 8, 32, 48, 64, 80, 240

tipo de receta:

Resepti: 16 Resepti: 96 Ei kaupan: 8, 32, 48, 64, 80, 240

Área terapéutica:

Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

2011-12-12

Informació per a l'usuari

1
PAKKAUSSELOSTE
Kesium 200 mg / 50 mg purutabletit koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kesium 200 mg / 50 mg purutabletit koiralle
amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina)
klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 200,00 mg
Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 50,00 mg
Purutabletti
Vaaleanruskea, neliapilan mallinen, jakouurrettu tabletti. Tabletit
voidaan jakaa neljään osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien infektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on amoksisilliinin
ja klavulaanihapon
yhdistelmälle herkkä, beetalaktamaasia tuottava bakteerikanta ja kun
valmiste on kliinisen
kokemuksen ja/tai herkkyysmäärityksen mukaan ensisijaislääke:
-
Ihoinfektiot (myös pinnallinen ja syvä märkäinen ihotulehdus), kun
taudin aiheuttaja on
_Staphylococcus_ spp._ _
2
-
Virtsatietulehdukset, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, _
_Escherichia coli_ tai _Proteus mirabilis_.
-
Hengitystieinfektiot, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus _spp_,
Streptococcus _spp tai_ _
_Pasteurella _spp.
-
Ruoansulatuskanavan infektiot, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia
coli_.
-
Suuontelon (limakalvojen) infektiot, kun taudin aiheuttaja on
_Pasteurella _spp_, _
_Streptococcus _spp tai_ Escherichia coli._
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliineille, muille
beetalaktaameille tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta ja virtsaamattomuus tai
vähävirtsaisuus.
Ei saa käyttää gerbiileillä, marsuilla, hamstereilla, ka

Fitxa tècnica

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Kesium 200 mg / 50 mg purutabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 200,00 mg
Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 50,00 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanruskea, neliapilan mallinen, jakouurrettu tabletti. Tabletit
voidaan jakaa neljään osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien infektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on amoksisilliinin
ja klavulaanihapon
yhdistelmälle herkkä, beetalaktamaasia tuottava bakteerikanta ja kun
valmiste on kliinisen
kokemuksen ja/tai herkkyysmäärityksen mukaan ensisijaislääke:
-
Ihoinfektiot (myös pinnallinen ja syvä pyoderma), kun taudin
aiheuttaja on _Staphylococcus_
spp._ _
-
Virtsatietulehdukset, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, _
_Escherichia coli_ tai _Proteus mirabilis_.
-
Hengitystieinfektiot, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus _spp_,
Streptococcus _spp tai_ _
_Pasteurella _spp.
-
Ruoansulatuskanavan infektiot, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia
coli_.
-
Suuontelon (limakalvojen) infektiot, kun taudin aiheuttaja on
_Pasteurella _spp_, _
_Streptococcus _spp tai_ Escherichia coli._
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliineille, muille
beetalaktaameille tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta ja anuria tai oliguria.
Ei saa käyttää gerbiileillä, marsuilla, hamstereilla, kaniineilla
eikä chinchilloilla. Ei saa käyttää
hevosilla eikä märehtijöillä.
Ei saa käyttää tilanteissa, joissa tiedetään olevan resistenssiä
kyseiselle yhdistelmälle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei tunneta.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
2
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Laajakirjoisia antibioottihoitoja koskevat viranomaisohje