KENFIX 4 MG/2 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 AMPUL

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

tiyokolşikosid

Disponible des:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

M03BX05

Designació comuna internacional (DCI):

tiyokolsikosid

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

intramuskuler

Estat d'Autorització:

Aktif

Data d'autorització:

2009-12-08

Informació per a l'usuari

1 

KULLANMA TALİMATI 

KENFİX 4 MG/2 ML İ.M. ENJEKTABL ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL 
KAS IÇINE UYGULANIR. 


  _ETKIN MADDE:_ Her bir ampulde 4 mg tiyokolşikosid. 


_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su. 

▼
Bu  ilaç  ek  izlemeye  tabidir.  Bu  üçgen  yeni  güvenlilik  bilgisinin  hızlı  olarak  belirlenmesini 
sağlayacaktır.  Meydana  gelen  herhangi  bir  yan  etkiyi  raporlayarak  yardımcı  olabilirsiniz.  Yan 
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 

OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.   _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  _
_     kullandığınızı söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK  _
_     VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

_BU KULLANMA TALIMATINDA: _
_ _
_ _
_1.  KENFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2.  KENFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3.  KENFİX NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5.  KENFİX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  KENFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
KENFİX,  2  ml  'lik  ampul  formunda  olup  4  mg  tiyokolşikosid  etkin  maddesini  içerir.  Her  bir 
kutuda 2 ml'lik 6 adet ampul bulunmaktadır. 

KENFİX 

Fitxa tècnica

 
          1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini 
sağlayacaktır.  Sağlık  mesleği  mensuplarının  şüpheli  advers  reaksiyonları  TÜFAM’a 
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers
reaksiyonlar nasıl raporlanır? 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
KENFİX 4 mg/2 ml İ.M. enjektabl çözelti içeren ampul 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE 
Tiyokolşikosid  

4 mg 

YARDIMCI MADDELER 
Sodyum klorür 

16.80 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Ampul 
Ampul içinde sarı renkte, berrak, steril, apirojen çözelti. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Yetişkinlerde  ve  16  yaştan  itibaren  adolesanlarda,  akut  spinal  patolojideki  ağrılı  kas 
spazmlarının ek tedavisinde endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

 POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI  
Yetişkinler:  
Önerilen  ve  maksimum  doz,  her  12  saatte  bir  (günde  2  kez)  4  mg’lık  1  ampul  (8  mg 
tiyokolşikosid/gün)’dür.  

Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi
ardışık 5 gün ile sınırlıdır.  

Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.  

Fizik  tedavi  seanslarında  hazırlık  için;  kas  gevşetici  etkinin  elde  edilmesi  için  gereken  süre 
(I.M. enjeksiyondan sonra 30-40
dakika) göz önünde bulundurulmalıdır.  

UYGULAMA ŞEKLI  
Kas içine (I.M.) uygulanır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:  
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:  
KENFİX’in  böbrek/karaciğer  yetmezliği  olan  hastalardaki  güvenlilik  ve  etkililiği 
incelenmemiştir.