Kelmoxil LA 150 mg/ml injektionsvæske, suspension

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Disponible des:

Kela Laboratoria N.v.

Codi ATC:

QJ01CA04

Designació comuna internacional (DCI):

amoxicillin trihydrate

Dosis:

150 mg/ml

formulario farmacéutico:

injektionsvæske, suspension

Data d'autorització:

2024-03-09

Fitxa tècnica

15. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KELMOXIL LA, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
33035
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Kelmoxil LA
Lægemiddelform: Injektionsvæske, suspension
Styrke: 150 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF
Amoxicillin
150,0 mg
(svarende til 172,2 mg amoxicillintrihydrat)
HJÆLPESTOFFER
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF
HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
Silica, kolloid vandfri
Sorbitanoleat
Propylenglycoldicaprylocaprat
Injektionsvæske, suspension
Hvid til gråhvid, olieagtig suspension.
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kvæg og svin.
_dk_hum_67940_spc.doc_
_Side 1 af 6_
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Kvæg
Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af _Mannheimia
haemolytica_ og _Pasteurella _
_multocida_.
Svin
Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af _Pasteurella
multocida_.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for
penicilliner, cephalosporiner
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af svært nedsat nyrefunktion med anuri
og oliguri.
Må ikke anvendes i tilfælde af infektion med
betalactamase-producerende bakterier.
Må ikke gives til dyr af hestefamilien, da amoxicillin – som alle
aminopenicilliner – kan
påvirke bakteriefloraen negativt i blindtarmen.
Må ikke anvendes til kaniner, harer, hamstere, marsvin eller andre
små planteædere.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Dette veterinærlægemiddel virker ikke mod betalactamase-producerende
organismer.
Der er påvist krydsresistens mellem amoxicillin og andre
betalactam-antibiotika.
Anvendelse af veterinærlægemidlet bør overvejes omhyggeligt, når
følsomhedstest har vist
resistens over for betalactam-antibiotika, da virkningen kan være
reduceret.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er
beregnet til
Anvendelse af veteri