Kelacyl 100 mg/ml

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
13-03-2018

ingredients actius:

Marbofloxacina

Disponible des:

Kela Laboratoria N.V.

Codi ATC:

QJ01MA93

Designació comuna internacional (DCI):

Marbofloxacina

formulario farmacéutico:

Solução injetável

Vía de administración:

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

tipo de receta:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapéutico:

Bovinos; Suínos

Área terapéutica:

Marbofloxacina

Resumen del producto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 8 mg/kg numa única administração (IM): 3 dias. 2 mg/kg durante 3 a 5 dias (IV/SC/IM): 6 dias; Leite (bovinos) - 8 mg/kg numa única administração (IM): 72 horas. 2 mg/kg durante 3 a 5 dias (IV/SC/IM): 36 horas; Carne e Vísceras (suínos) - 4 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 664/01/13DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 664/01/13DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 100 ml 664/01/13DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 250 ml 664/01/13DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 ml 664/01/13DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 250 ml 664/01/13DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml 664/01/13DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 ml 664/01/13DFVPT Revogado Não

Fitxa tècnica

                                DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Kelacyl, 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução injetável contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Marbofloxacina
100 mg
EXCIPIENTES:
Edetato dissódico
0,10 mg
Monotioglicerol
1 mg
Metacresol
2 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida, amarela esverdeada a amarela acastanhada
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos e suínos (fêmeas).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Nos bovinos:
- tratamento de infeções respiratórias causadas por estirpes de
_Histophilus somni_, _Mannheimia _
_haemolytica_, _Mycoplasma bovis, Pasteurella multocida_ suscetíveis
à marbofloxacina._ _
-
tratamento
de
mastite
aguda
causada
por
estirpes
de
_Escherichia _
_coli_
suscetíveis
à
marbofloxacina durante o período de lactação.
Nos suínos:
- tratamento da Síndrome de Disgalaxia Pós-parto - PDS - (síndrome
da mastite metrite e
agalaxia), causada por estirpes bacterianas suscetíveis à
marbofloxacina.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não
administrar nos
casos
em
que
o agente
patogénico
envolvido
é
resistente
a
outras
fluoroquinolonas (resistência cruzada).
Não administrar em animais com hipersensibilidade conhecida à
substância ativa, a qualquer
outra quinolona ou a algum dos excipientes.
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4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas
oficiais e locais aquando da
administração deste medicamento veterinário. É prudente reservar
as fluoroquinolon
                                
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