País: Itàlia
Idioma: italià
Font: Ministero della Salute
florfenicolo
VETOQUINOL ITALIA SRL
QJ01BA90
florfenicol
FLORFENICOLO - 300 MILLIGRAMMO (I), FLORFENICOLO - 300 mg
FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 50 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
FLORFENICOL
BOVINI - BOVINI - CARNE - 44 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 30 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 18 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano
2010-10-08
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO KEFLORIL 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO KEFLORIL 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini Florfenicolo 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: Principio attivo: Florfenicolo 300 mg Soluzione iniettabile. Liquido viscoso limpido da giallognolo a giallo. _ _ 4. INDICAZIONI Suini: trattamento delle forme acute delle infezioni respiratorie causate da ceppi di _ Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ e _Pasteurella multocida_ sensibili al florfenicolo. Bovini: infezioni causate da batteri sensibili al florfenicolo. Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni dell’apparato respiratorio causate da _Mannheimia _ _haemolytica_, _ Pasteurella multocida_ e _ Histophilus somni_. La presenza della malattia nella mandria dovrebbe essere verificata prima del trattamento preventivo. 5. CONTROINDICAZIONI Non somministrare a verri o tori adulti destinati alla riproduzione. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE Suini Le reazioni avverse comunemente osservate sono diarrea transitoria e/o eritema/edema perianale e rettale che possono interessare il 50% degli animali Questi effetti possono essere osservati per una settimana. Nel sito d’inoculazione può essere osservata una tumefazione transitoria che può durare fino a 5 giorni. Lesioni infiammatorie nel sito d’inoculo possono essere osservate fino a 28 giorni. Bovini Nel corso del trattamento può verificarsi una diminuzione dell’appetito ed Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO KEFLORIL 300 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Florfenicolo.............................300 mg ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Liquido viscoso limpido, da giallognolo a giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini e bovini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Suini: trattamento delle forme acute delle infezioni respiratorie causate da ceppi di _ Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ e _Pasteurella multocida_ sensibili al florfenicolo. Bovini: infezioni causate da batteri sensibili al florfenicolo. Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni dell’apparato respiratorio causate da _Mannheimia _ _haemolytica_, _ Pasteurella multocida_ e _ Histophilus somni_. La presenza della malattia nella mandria dovrebbe essere verificata prima del trattamento preventivo. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare a verri o tori adulti destinati alla riproduzione. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALINessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Disinfettare il tappo prima di prelevare ogni dose. Utilizzare una siringa ed un ago asciutti e sterili. Non impiegare in suinetti di peso inferiore a 2 kg. L’utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità nei confronti dei batteri isolati dall’animale. Se ciò non fosse possibile, la terapia dovrebbe essere basata su informazioni epidemiologiche locali (regionale, aziendali) circa la sensibilità dei batteri target. Quando si utilizza il prodotto dovrebbero essere prese in considerazione le politiche antimicrobiche nazionali e regionali ufficiali. Un utilizzo del prodotto d Llegiu el document complet