KANILAD 200MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

16489 LAKOSAMID

Disponible des:

Medochemie Ltd., Limassol Array

Codi ATC:

N03AX18

Designació comuna internacional (DCI):

16489 LAKOSAMID

Dosis:

200MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

LAKOSAMID

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0218060 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218061 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218063 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218062 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218059 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2017-11-15

Informació per a l'usuari

1/8
Sp. zn. sukls219824/2022
a k sp. zn. sukls132692/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
KANILAD 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
KANILAD 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
KANILAD 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
KANILAD 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LACOSAMIDUM
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je KANILAD a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete KANILAD užívat
3.
Jak se KANILAD užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak KANILAD uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KANILAD A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
CO JE KANILAD
KANILAD obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků
označovaných jako „antiepileptika“. Tyto
léky se používají k léčbě epilepsie.
•
Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu
záchvatů (křečí).
K ČEMU SE KANILAD POUŽÍVÁ
•
KANILAD se používá:
o
u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let samostatně
a společně s jinými
antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie, která se
vyznačuje výskytem parciálních
záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. Tento typ
epilepsie postihuje zpočátku
pouze jednu stranu mozku. Následně se však může rozšířit do
větších oblastí obou stra

Fitxa tècnica

1/18
Sp. zn. sukls219824/2022
a k sp. zn. sukls132692/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
KANILAD 50 mg potahované tablety
KANILAD 100 mg potahované tablety
KANILAD 150 mg potahované tablety
KANILAD 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KANILAD 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg.
KANILAD 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg.
KANILAD 150 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg.
KANILAD 200 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
KANILAD 50 mg potahované tablety
Růžové oválné tablety s vyraženým „I73“ na jedné straně a
hladké na druhé straně. Průměrná velikost
tablet je 10,4 x 4,9 mm.
KANILAD 100 mg potahované tablety
Tmavě žluté, oválné tablety s vyraženým „I74“ na jedné
straně a hladké na druhé straně. Průměrná
velikost tablet je 13,0 x 6,0 mm.
KANILAD 150 mg potahované tablety
Broskvové, oválné tablety s vyraženým „I75“ na jedné straně
a hladké na druhé straně. Průměrná
velikost tablet je 15,0 x 7,0 mm.
KANILAD 200 mg potahované tablety
Modré oválné tablety s vyraženým „I76“ na jedné straně a
hladké na druhé straně. Průměrná velikost
tablet je 16,5 x 7,7 mm.
2/18
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
KANILAD je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se
sekundární generalizací nebo bez ní
u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s
epilepsií.
KANILAD je indikován jako přídatná léčba
•
při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých, dospívajících
a dětí od 2 let s epilepsií.
•
při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických
záchvatů u dospělých, dospívajících
a dětí od 4 let s idiopatickou generalizovanou epile