Kandizol 50 mg capsule

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Fluconazolum

Disponible des:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codi ATC:

J02AC01

Designació comuna internacional (DCI):

Fluconazolum

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

capsule

Unidades en paquete:

N7

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data d'autorització:

2022-03-25

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KANDIZOL
50 MG CAPSULE
KANDIZOL
150 MG CAPSULE
Fluconazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
(Vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Kandizol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Kandizol
3. Cum să utilizaţi Kandizol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Kandizol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KANDIZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kandizol
face
parte
din
grupul
de
medicamente
denumite
“antifungice”. Substanţa
activă
este
fluconazolul.
Kandizol este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse
de fungi şi poate fi folosit şi pentru
prevenirea infecţiilor candidozice.
ADULŢI:
Kandizol este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii:
•
meningita criptococică - infecţie fungică la nivelul creierului;
•
coccidiodomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
•
infecţiile produse de
_Candida_
şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau
căile
urinare;
•
candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată protezei dentare;
•
candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului;
•
balanita candidozică - infecţia penisului;
•
dermatomicoze - infecţii fungice ale pielii, de exemplu, “piciorul
de atlet”, dermatofiţii

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KANDIZOL
50 mg capsule
KANDIZOL
150 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine 49,050 mg
lactoză monohidrat.
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine 146,150 mg
lactoză monohidrat, azorubină (E 122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsula de 50 mg: fără gust şi miros, corp alb opac şi capac
albastru, gelatinoasă tare nr.3, conţine
pulbere alba omogenă.
Capsula de 150 mg: corp alb opac şi capac roz, capsulă gelatinoasă
tare nr.1.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Kandizol este indicat în următoarele infecţii fungice (vezi 5.1).
Kandizol este indicat la adulţi pentru tratamentul:
•
meningitei criptococice (vezi pct. 4.4);
•
coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4);
•
candidozei invazive;
•
candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi candidozei
cronice cutaneo-mucoase;
•
candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente;
•
candidozei genitale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat;
•
balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat;
•
dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
şi infecţii
cutanate cu
_Candida_
, când este indicat tratamentul sistemic;
•
_tinea unguinium_
(onicomicoză) când alte medicamente nu sunt considerate potrivite.
Kandizol este indicat la adulţi pentru prevenirea:
•
recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie;
•
recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
SIDA, care prezintă risc crescut de
recădere;
•
reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4
episoade pe an