País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE
DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO KG
R07AXN5
PLANTE
80g/100g
PIC. ORALE, SOL.
OTC
DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO.KG
ALTE MED. PENTRU TRATAMENTUL AP. RESPIRATOR ALTE MED. PT. TRATAMENTUL APARATULUI RESPIRATOR
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 149/2007/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KALOBA 80 G/100G PICĂTURI ORALE SOLUŢIE extract de rădăcină de Pelargonium sidoides CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi KALOBA cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este KALOBA şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi KALOBA 3. Cum să utilizaţi KALOBA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează KALOBA 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE KALOBA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ KALOBA este utilizat ca adjuvant în tratamentul infecţiilor acute şi cronice ale tractului respirator superior şi inferior precum bronşite, sinuzite, amigdalite, rinofaringite la adulţi şi copii peste vârsta de 6 ani. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KALOBA NU UTILIZAŢI KALOBA Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la extract de rădăcină de Pelargonium sidoides sau la oricare dintre celelalte componente ale Kaloba Kaloba nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, alăptării, în cazul tendinţei la sângerare şi dacă utilizaţi medicamente care împiedică coagularea sângelui, afecţiunilor renale şi hepatice, deoarece nu sunt disponibile suficiente informaţii cu privire la utilizarea acestui medicament. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI KALOBA 2 Dacă Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 149/2007/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KALOBA 80 g/100g picături orale soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g picături orale soluţie conţin extract de rădăcină de Pelargonium sidoides (1:8-10) 80 g. Agent de extracţie: etanol 11% (m/m). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale soluţie Lichid de culoare brun deschis până la brun roşiatic 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este utilizat ca adjuvant în tratamentul infecţiilor acute şi cronice ale tractului respirator superior şi inferior precum bronşite, sinuzite, amigdalite, rinofaringite la adulţi şi copii peste vârsta de 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Infecţii acute: Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 20-30 de picături de 3 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 10-20 de picături de 3 ori pe zi. Pentru un tratament ulterior, mai ales în cazul afecţiunilor cronice sau a recurenţelor frecvente, adulţi sau copii cu vârsta peste 12 ani: 10-20 de picături de 3 ori pe zi. _Mod de administrare _ Picăturile trebuie luate împreună cu lichide, cu jumătate de oră înainte de masă. După dispariţia simptomelor, se recomandă continuarea tratamentului câteva zile, pentru a preveni recăderile. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la extract de rădăcină de Pelargonium sidoides sau la oricare dintre excipienţi. Kaloba nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, alăptării, în cazul tendinţei la sângerare şi a utilizării de anti-coagulante, afecţiunilor renale şi hepatice, deoarece nuexistă suficiente date disponibile cu privire la utilizarea acestui medicament. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Conţine 12 % etanol (v/v). 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE În cazul administrării co Llegiu el document complet