País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Mometazona furoāts
ALVOGEN IPCO S.a.r.l, Luxembourg
R01AD09
Mometasoni furoas
50 μg/devā
Deguna aerosols, suspensija
Pr.
Farmea, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-06-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KALMENTE 50 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, SUSPENSIJA _Mometasoni furoas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Kalmente un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Kalmente lietošanas 3. Kā lietot Kalmente 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Kalmente 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KALMENTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR KALMENTE? Kalmente satur mometazona furoātu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem. Kad mometazona furoāts tiek iesmidzināts degunā, tas var palīdzēt samazināt iekaisumu (deguna tūsku vai kairinājumu), šķaudīšanu, niezi un deguna aizsprostojumu vai tecēšanu. KĀDAM NOLŪKAM LIETO KALMENTE? Siena drudzis un pastāvīgs rinīts Kalmente lieto, lai ārstētu siena drudža (sauktu arī par sezonālu alerģisko rinītu) un pastāvīga rinīta simptomus pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma. Siena drudzis, kas rodas noteiktos gadalaikos, ir alerģiska reakcija, ko izraisa ieelpotie koku, zāļu un nezāļu ziedputekšņi, kā arī pelējuma sēnīšu un sēņu sporas. Pastāvīgais alerģiskais rinīts sastopams cauru gadu, un tā simptomus var izraisīt jutīgums pret dažādām lietām, tajā skaitā mājas putekļu ērcīti, dzīvnieku apspalvojumu (vai blaugznām), spalvām un noteiktiem ēdieniem. Kalmente samazina Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 26-10-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS KALMENTE 50 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, SUSPENSIJA 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs izsmidzinājums satur mometazona furoāta monohidrātu, kas atbilst 50 mikrogramiem bezūdens mometazona furoāta (_Mometasoni furoas_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur 20 mikrogramus/izsmidzinājumā benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, suspensija. Balta vai gandrīz balta, viskoza suspensija, kuras pH ir robežās no 4,3 līdz 4,9. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Kalmente deguna aerosols indicēts sezonāla alerģiska rinīta vai pastāvīga rinīta simptomu ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma. Kalmente deguna aerosols ir indicēts deguna polipu ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pēc sākotnējās Kalmente deguna aerosola „uzlādēšanas”, katrā lietošanas reizē izsmidzinās aptuveni 100 mg mometazona furoāta suspensijas, kas satur mometazona furoāta monohidrātu, kas atbilst 50 mikrogramiem mometazona furoāta. Devas _Sezonāls alerģisks vai pastāvīgs rinīts_ Pieaugušie (tajā skaitā gados vecāki pacienti) un bērni no 12 gadu vecuma: parastā ieteicamā deva ir divi izsmidzinājumi (50 mikrogrami/izsmidzinājumā) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopējā deva 200 mikrogrami). Panākot simptomu kontroli, balstdevai var būt efektīvs devas samazinājums līdz vienam izsmidzinājumam katrā nāsī (kopējā deva 100 mikrogrami). Ja netiek panākta pietiekama simptomu kontrole, devu var palielināt līdz maksimālajai dienas devai – četri izsmidzinājumi katrā nāsī vienu reizi dienā (kopējā deva 400 mikrogrami). Panākot simptomu kontroli, devu ieteicams samazināt. Bērni vecumā no 3 līdz 11 gadiem: parastā ieteicamā deva ir viens izsmidzinājums (50 mikrogrami/izsmidzinājumā) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopējā de Llegiu el document complet