Kalcizen Forte

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

Zentiva k.s., Česká republika

Codi ATC:

A12AX

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl flm 30x600 mg/800 IU (blis.PVC/Al); tbl flm 60x600 mg/800 IU (blis.PVC/Al); tbl flm 90x600 mg/800 IU (blis.PVC/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Área terapéutica:

Vápnik, kombinácie s vitamínom D a/alebo s inými liečivami

Estat d'Autorització:

R - Aktuálna registrácia

Data d'autorització:

2020-12-24

Informació per a l'usuari

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00124-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KALCIZEN FORTE
600 MG/800 IU
FILMOM OBALENÉ TABLETY
vápnik, cholekalciferol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TE
JTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Kalcizen Forte a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kalcizen Forte
3.
Ako užívať Kalcizen Forte
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kalcizen Forte
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
KALCIZEN FORTE
A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek je kombináciou vápnika (vo forme uhličitanu
vápenatého) a cholekalciferolu (vitamínu D
3
),
ktoré sú dôležité pre tvorbu kostí.
Kalcizen Forte sa používa na prevenciu a liečbu nedostatku vápnika
a vitamínu D u dospelých so
zisteným rizikom nedostatku vápnika a vitamínu D a ako doplnok
špecifickej liečby osteoporózy.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
KALCIZEN FORTE
NEUŽÍVAJTE
KALCIZEN FORTE
-
ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6);
-
ak máte obličkové kamene, alebo sa u vás zistilo ukladanie
vápnika v tkanivách obličiek;
-
ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek alebo zlyhávanie
obličiek;
-
ak máte v krvi zvýšené množstvo vitamínu D;
-
ak máte dl

Fitxa tècnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00124-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Kalcizen Forte
600 mg/800 IU filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg vápnika (vo forme 1
500 mg uhličitanu vápenatého) a
20 mikrogramov cholekalciferolu (čo zodpovedá 800 IU vitamínu D
3
).
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,6 mg hydrogenovaného
sójového oleja a 3,04 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ F
ORMA
Filmom obalená tableta.
Oválne, filmom obalené tablety svetlo-oranžovej farby s deliacou
ryhou na jednej strane.
Povrch rozlomenej tablety je bielej farby.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prevencia a liečba dospelých s identifikovaným rizikom nedostatku
vápnika a vitamínu D.
Suplementácia vitamínu D a vápnika ako doplnok špecifickej liečby
osteoporózy u pacientov
s rizikom nedostatku vitamínu D a vápnika.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie:
_Dospelí a starší pacienti_
_ _
Jedna tableta denne.
_Porucha _
_funkcie pečene_
_ _
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava
dávkovania.
_ _
_Porucha _
_funkcie obličiek_
_ _
Kalcizen Forte nemajú užívať pacienti so závažnou poruchou
funkcie obličiek.
_Deti a dospievajúci_
_ _
Liek Kalcizen Forte nie je určený pre deti a dospievajúcich.
Spôsob podávania
Odporúča sa užiť filmom obalenú tabletu celú a zapiť pohárom
vody alebo džúsu, v priebehu jednej
hodiny a pol po jedle. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby
sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži
na rozdelenie na rovnaké dávky.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00124-Z1A
2
- Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uv