País: Eslovàquia
Idioma: eslovac
Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika
R02AA
perorálne použitie
con gar 1x100 ml (fľ.skl.); con gar 1x50 ml (fľ.skl.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Antiseptiká
con gar 1x50 ml (fľ.skl.); con gar 1x100 ml (fľ.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-12-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02384-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA JOX 85 mg + 1 mg/ml koncentrát na kloktadlo povidón, jódovaný a alantoín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je JOX a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete JOX 3. Ako používať JOX 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať JOX 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE JOX A NA ČO SA POUŽÍVA Hlavným liečivom je povidón, jódovaný. Táto látka uvoľňuje pri kontakte s kožou a so sliznicou jód, ktorý ničí celý rad choroboplodných zárodkov (baktérie, plesne, niektoré vírusy . JOX je preto vhodný na dezinfekciu ústnej dutiny a hltana. JOX ďalej obsahuje alantoín, ktorý má protizápalové účinky. JOX sa používa na dezinfekciu ústnej dutiny a hltana pri zápalových a infekčných ochoreniach - angínach, zápaloch hltana a (alebo) mandlí, zápaloch jazyka a aftách, pri prvých príznakoch chrípkových ochorení (škriabanie v hrdle), pred chirurgickými výkonmi v dýchacích a prehĺtacích cestách a v pooperačnej starostlivosti, na liečbu infekcií v ústnej dutine u pacientov liečených cytostati Llegiu el document complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04983-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU JOX 85 mg + 1 mg/ml koncentrát na kloktadlo 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN IE 1 ml koncentrátu na kloktadlo obsahuje 85 mg povidónu, jódovaného a 1 mg alantoínu. Pomocné látky so známym účinkom: 1 ml roztoku obsahuje 200 mg etanolu a 300 mg propylénglykolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA JOX – koncentrát na kloktadlo Číra až slabo opalizujúca červenohnedá tekutina, neobmedzene sa miešajúca s vodou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Dezinfekcia ústnej dutiny a hltanu pri zápalových a infekčných ochoreniach - angínach, faryngitídach, tonzilofaryngitídach, tonzilitídach, glositídach, aftách; pri chirurgických výkonoch v dýchacích a prehĺtacích cestách - v príprave pacienta pred operačným zákrokom i v pooperačnej dlhodobej starostlivosti; na liečbu orálnych infekcií vznikajúcich pri chemoterapii. Pri streptokokových angínach ako podporná liečba pri súbežnej liečbe antibiotikami. Chrípkové ochorenia pri prvých prodromoch. Kloktadlo sa nesmie podávať deťom do 6 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí a deti od 6 rokov: Po rozriedení koncentrátu na kloktadlo sa ústa vyplachujú alebo sa liek kloktá. Roztok sa neprehĺta. Výplachy alebo kloktanie sa zvyčajne vykonávajú 2 - 4-krát denne nie dlhšie ako 30 sekúnd, maximálne 6-krát denne. Minimálny odstup medzi výplachmi sú 4 hodiny. U starších pacientov a pacientov s hepatálnou insuficienciou nie je nutná úprava dávkovania. Spôsob podávania Po zriedení vodou v pomere 1:20 alebo 1:40 (t.j. 2,5 až 5 ml podľa priloženej odmerky alebo pol až 1 čajovú lyžičku do 100 ml vody) sa ústa vyplachujú alebo sa zriedený roztok kloktá. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04983-Z1B 2 - precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z po Llegiu el document complet