País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SITAGLIPTINUM
LABORATORIOS LICONSA S.A. - SPANIA
A10BH01
SITAGLIPTINUM
100mg
COMPR. FILM.
PRF
G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)
14174/2021/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 14174/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 14174/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 105 compr. film.; 14174/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 14174/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14174/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14174/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14174/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 14174/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14172/2021/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _ NR. 14173/2021/01-02-03-04-05-06-07 _ _ NR. 14174/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT JANSITIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE JANSITIN 50 MG COMPRIMATE FILMATE JANSITIN 100 MG COMPRIMATE FILMATE Sitagliptină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Jansitin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Jansitin 3. Cum să utilizaţi Jansitin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Jansitin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE JANSITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Jansitin conţine substanţa activă sitagliptină, care face parte dintr-o clasă de medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care reduce valoarea glicemiei la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2. Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate după o masă şi reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism. Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă ajuta să scădeţi valoarea glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip 2. Acest medicament poate fi utilizat singur sau în asocie Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14172/2021/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ NR. 14173/2021/01-02-03-04-05-06-07 _ _ NR. 14174/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Jansitin 25 mg comprimate filmate Jansitin 50 mg comprimate filmate Jansitin 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Jansitin 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptină, echivalent cu 25 mg sitagliptină. Jansitin 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptină, echivalent cu 50 mg sitagliptină. Jansitin 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptină, echivalent cu 100 mg sitagliptină. Excipient(ți) cu efect(e) cunoscut(e) Jansitin 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 25 mg conține 1,14 mg lactoză (ca monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Jansitin 25 mg comprimate filmate: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de aproximativ 6 mm diametru, de culoare roz, cu marcate „LC” pe una dintre feţe și netede pe cealaltă față. Jansitin 50 mg comprimate filmate: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de aproximativ 8 mm diametru, de culoare portocalie, cu marcate „C” pe una dintre feţe și netede pe cealaltă față. Jansitin 100 mg comprimate filmate: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de aproximativ 9.8 mm diametru, de culoare bej, cu marcate „L” pe una dintre feţe și netede pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Jansitin este indicat pentru îmbunătăţirea controlului glicemic: sub formă de monoterapie: 2 • la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu fizic şi pentru care metforminul nu poate fi utilizat din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei. sub formă d Llegiu el document complet