IXPRIM 37.5/325 Milligram Film Coated Tablet

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE, PARACETAMOL

Disponible des:

PCO Manufacturing

Codi ATC:

N02AJ13

Designació comuna internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE, PARACETAMOL

Dosis:

37.5/325 Milligram

formulario farmacéutico:

Film Coated Tablet

tipo de receta:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Área terapéutica:

opiods in combination with non-opiod analgesics

Estat d'Autorització:

Authorised

Data d'autorització:

2011-08-19

Informació per a l'usuari

_                                                                                                                                                                                                                         _

_ _
CONTAINS PARACETAMOL 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
IXPRIM
®
 37.5MG/325MG, FILM-COATED TABLETS 
Tramadol hydrochloride/Paracetamol 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS 
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
– 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
– 
If you have any further questions, please ask your doctor or 
pharmacist. 
– 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on 
to others. It may harm them, even if their signs of illness are the 
same as yours. 
– 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This 
includes any possible side effects not listed in this leaflet (see 
section 4). 
WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. 
What IXPRIM is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take IXPRIM 
3. 
How to take IXPRIM 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store IXPRIM 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT IXPRIM IS AND WHAT IT IS USED FOR 
IXPRIM is a combination of two analgesics, tramadol and paracetamol, 
which act together to relieve your pain. 
IXPRIM is intended for use in the treatment of moderate to severe pain 
when your doctor recommends that a combination of tramadol and 
paracetamol is needed. 
IXPRIM should only be taken by adults and adolescents over 12 yea

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ixprim 37.5 mg/325 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 37.5 mg tramadol hydrochloride and 325 mg paracetamol.
Excipient with known effect: lactose
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_Product imported from the United Kingdom and Spain:_
Pale yellow film-coated tablet, marked with the manufacturers logo on one side and ‘T5’ on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1189/005/001
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1189/005/001
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
_Tablet core:_
powdered cellulose
pregelatinised starch
sodium starch glycolate (Type A)
maize starch
magnesium stearate
_Film-coating:_
hypromellose
lactose monohydrate
titanium dioxide (E171)
macrogol 6000
yellow iron oxide (E172)
propylene glycol
talc
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/01/2015_
_CRN 2156940_
_page number: 1_
The shelf-life expiry date of this product is the date shown on the blister foil and outer package of the product on the
market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
This medicinal product does not require any special storage conditions.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Blister packs of 60 tablets.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
PCO Manufacturing
Unit 10
Ashbourne Business Park,
Rath,
Ashbourne
Co. Meath
Ireland
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA0465/282/001
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
The date of fi