Ivabradine Sandoz 5 mg compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Oxalate d'Ivabradine 5,961 mg - Eq. Ivabradine 5 mg

Disponible des:

Sandoz SA-NV

Codi ATC:

C01EB17

Designació comuna internacional (DCI):

Ivabradine Oxalate

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Composición:

Oxalate d'Ivabradine 5.961 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Ivabradine

Resumen del producto:

CTI code: 507537-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507537-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507537-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507537-11 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507537-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507537-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507537-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011482 - Code CNK: 3605672 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507537-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507537-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507537-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507546-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507546-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507520-11 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507520-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507520-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507520-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507520-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507520-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507520-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507537-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507520-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507520-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507520-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507520-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

2017-03-16

Informació per a l'usuari

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
IVABRADINE SANDOZ 5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
IVABRADINE SANDOZ 7,5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
ivabradine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Ivabradine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ivabradine Sandoz
3.
Comment prendre Ivabradine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ivabradine Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE IVABRADINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ivabradine Sandoz (ivabradine) est un médicament pour le cœur
utilisé pour :
-
le traitement symptomatique de l'angine de poitrine stable (qui
entraîne des douleurs thoraciques)
chez les patients adultes dont la fréquence cardiaque est supérieure
ou égale à 70 battements par
minute. Il est utilisé chez les patients adultes présentant une
intolérance aux ou ne pouvant pas
prendre de médicaments pour le cœur, que l'on appelle «
bêtabloquants ». Il est également utilisé
en association avec des bêtabloquants chez les patients adultes dont
la maladie n'est pas
entièrement contrôlée par un bêtabloquant ;
-
le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes dont la fréquence
cardiaque est supérieure ou égale à 75 battements par minute. Il
est

Fitxa tècnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ivabradine Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Ivabradine Sandoz 7,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ivabradine Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Un comprimé pelliculé contient 5 mg d'ivabradine (équivalent à
5,961 mg d'ivabradine sous forme
d'oxalate).
Ivabradine Sandoz 7,5 mg comprimés pelliculés
Un comprimé pelliculé contient 7,5 mg d'ivabradine (équivalent à
8,941 mg d'ivabradine sous
forme d'oxalate).
Ivabradine Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Excipient(s) à effet notoire
:
70,965 mg de lactose anhydre
Ivabradine Sandoz 7,5 mg comprimés pelliculés
Excipient(s) à effet notoire
:
106,449 mg de lactose anhydre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Ivabradine Sandoz 5 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés ronds (6,0 mm) et de couleur jaune, qui portent
l'inscription « 5 » sur une
face et ont une barre de cassure sur l'autre face. Le comprimé peut
être divisé en doses égales.
Ivabradine Sandoz 7,5 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés ronds (6,5 mm), biconvexes et de couleur orange
jaune, qui portent
l'inscription « 7,5 » sur une face
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l'angine de poitrine stable chronique
L'ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de
l'angine de poitrine stable chronique
chez les adultes présentant une maladie coronarienne avec un rythme
sinusal normal et une fréquence
cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L'ivabradine est indiquée
:
-
chez les adultes présentant une intolérance aux bêtabloquants ou
chez lesquels l'utilisation de ces
médicaments est contre-indiquée ;
-
ou en association avec des bêtabloquants chez les patients
insuffisamment contrôlés par une dose
optimale de bêtabloquant.
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique
L'ivabradine est indiquée dans le traitement de l'insuffisance