IVABRADINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

IVABRADINA HIDROCLORURO

Disponible des:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codi ATC:

C01EB17

Designació comuna internacional (DCI):

IVABRADINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IVABRADINA HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ivabradina

Resumen del producto:

IVABRADINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 03/05/2017 Sin notificación de comercialización

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2017-05-03

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IVABRADINA KRKA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ivabradina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Krka
3.
Cómo tomar Ivabradina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ivabradina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina Krka es un medicamento para el corazón que sirve para
tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya
frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se
utiliza en pacientes adultos
que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón
llamados beta- bloqueantes.
También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes
adultos cuya enfermedad
no está completamente controlada con un beta-bloqueante.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual
a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el
tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están
contraindicados o no se
toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina”):
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que suced

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO CONTIENE 5 MG DE IVABRADINA (COMO IVABRADINA
HIDROCLORURO).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de 5 mg contiene 45,36 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Ivabradina 5 mg: comprimidos recubiertos con película de color
naranja rosáceo pálido, rectangulares,
ligeramente biconvexos ranurados en una de las caras, de dimensiones 8
mm x 4,5 mm. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho estable crónica en adultos con
enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca
≥ 70 lpm. Ivabradina está indicada:
-
en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.
-
o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis
óptima de beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con disfunción
sistólica, en pacientes adultos en ritmo sinusal y cuya frecuencia
cardíaca es ≥75 lpm, en asociación con el
tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o
cuando el tratamiento con beta-
bloqueantes está contraindicado o no se tolera (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para las diferentes dosificaciones, se encuentran disponibles
comprimidos recubiertos con película que
contienen 5 mg y 7,5 mg de ivabradina.
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Se recomienda que la decisión de iniciar o reajustar el tratamiento
se tome disponiendo de medic