ISTARIL 3,75/23 Cápsulas Rígidas de Liberación Controlada

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Fentermina Clorhidrato 4,6662mg (como Fentermina 3,75mg) Topiramato 23,00mg

Disponible des:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY

Codi ATC:

A08AA01CAPT9274

formulario farmacéutico:

CAPSULAS RIGIDAS DE LIBERACION CONTROLADA

Composición:

Cada cápsula rígida de liberación controlada de Fentermina 3,75mg - Topiramato 23,00mg contiene: Mezcla de Polvos de Fentermina: Fentermina Clorhidrato 4,6662mg (como Fentermina 3,75mg) Comprimido de liberación controlada Topiramato: Topiramato 23,00mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3 y 4 blísteres x 5 cápsulas rígidas de liberación controlada c/u + inserto. Caja x 1, 2 y 3 blísteres x 10 cápsul

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta controlada

Fabricat per:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA RIGIDA NO. 00 TAPA AZUL OPACO / CUERPO AZUL OPACO, CONTENIENDO POLVO (FENTERMINA) DE COLOR BLANCO LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS ANTE INSPECCION VISUAL Y UN COMPRIMIDO (TOPIRAMATO) REDONDO, BICONVEXO, LISO EN AMBAS CARAS, DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2023-06-13 12:52:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2018-11-10 15:42:20 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:RECTIFICACIÓN DE LA FORMA DE VENTA DEL PRODUCTO DE: BAJO RECETA MÉDICA A BAJO RECETA CONTROLADA. 2021-01-05 15:42:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. - ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACION: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2021-09-23 15:42:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-NMED03: ACTUALIZACIÓN TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: 025005005. 2.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: TOPIRAMATO (API), CONFORME LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL: USP 43. 2020-09-15 15:42:20 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 3. CORRECCIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 CÁPSULAS RÍGIDAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA C/U + INSERTO DE MUESTRA MÉDICA A PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2023-04-06 10:03:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-01-25 15:42:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACION POR: - NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO DE HIDROCIPROPILMETIL CELULOSA A HIDROXIPROPILMETILCELULOSA. 2022-11-30 14:52:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: FENTERMINA CLORHIDRATO (API) 2023-08-25 15:22:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, APROBADO EN SOLICITUD N° 16927993202200000290P. PRESENTACIÓN ELAB. EXP. LOTE CANTIDAD CAJA X 30 08/2022 08/2024 70668 1505 11/2022 11/2024 71079 2080 08/2023 08/2025 72072 920 2023-04-30 19:35:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED19: CAMBIO DEL TAMAÑO DE LOTE.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2018-04-12