Isoptin 40 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

verapamilhydroklorid

Disponible des:

Viatris AB

Codi ATC:

C08DA01

Designació comuna internacional (DCI):

verapamil hydrochloride

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

verapamilhydroklorid 40 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Verapamil

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

1966-11-02

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOPTIN 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ISOPTIN 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
verapamilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Isoptin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Isoptin
3.
Hur du använder Isoptin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isoptin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISOPTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isoptin sänker blodtrycket genom att vidga vissa blodkärl så att
kärlmotståndet minskar.
Isoptin ökar även blodflödet i hjärtats kranskärl och motverkar
därmed kärlkramp (angina
pectoris). Isoptin används vid högt blodtryck och kärlkramp, och
som förebyggande
behandling efter den akuta fasen av en hjärtinfarkt för att minska
risken att en ny hjärtinfarkt
uppkommer. Isoptin används även vid oregelbunden hjärtverksamhet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ISOPTIN
TA INTE ISOPTIN
-
om du är allergisk mot verapamilhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
vid vissa allvarliga hjärtsjukdomar såsom hjärtsvikt eller
hjärtblock (störningar i hjärtats
retledningssystem).
-
vid akut hjärtinfarkt med samtidig långsam hjärtverksamhet, markant
lågt blodtryck
eller nedsatt vänsterkammarfunktion.
-
vid förmaksflimmer/fladder med samtidigt WPW-syndrom (oregelbunden
hjärtverksamhet).
-
i samband med överdosering

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Isoptin 40 mg filmdragerade tabletter
Isoptin 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller: Verapamilhydroklorid 40 mg, respektive 80 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
40 mg vit, kupad

7mm, märkt 40 och med Knolltriangel
80 mg vit, kupad

9 mm märkt Isoptin 80/Knoll, med skåra
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Isoptin är indicerat för behandling av vuxna vid: Hypertoni. Angina
pectoris. Profylaktisk
behandling efter den akuta fasen av en hjärtinfarkt när
beta-receptorblockerare ej kan
användas. Förmakstakyarytmier och AV-nodala takyarytmier. Verapamil
skall användas då
behandling med diuretika och/eller beta-receptorblockerare ej har
givit önskad effekt eller är
olämpliga.
Isoptin är indicerat för behandling av barn vid: Arytmier
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Interindividuella variationer i första passage-metabolismen medför
att dosen bör avpassas
individuellt. Det föreligger ingen direkt korrelation mellan
plasmakoncentration och effekt.
Följande riktlinjer gäller:
Vuxna:
_Hypertoni:_
240-480 mg/dag fördelat på 2-3 doseringstillfällen. Dosen bör inte
överskrida 160
mg per dostillfälle.
_Angina, arytmier:_
240-480 mg/dag fördelat på 3-4 doseringstillfällen. Under kortare
tid kan
dosen höjas (upp till 720 mg/dygn).
_Förebyggande behandling efter den akuta fasen av en hjärtinfarkt:_
Ges till patienter där beta-
receptorblockerare ej kan användas, t ex vid obstruktiv lungsjukdom.
Som underhållsdos 120
mg 3 gånger dagligen. Behandlingen skall påbörjas tidigast 7-14
dagar efterhjärtinfarkten. Om
komplikationer i form av hjärtsvikt förelegat under
infarktförloppet skall Isoptin ej ges.
Pediatrisk population:
_Behandling av arytmier_
4-10 mg/kg/dag fördelat p