ISOCOR 2.5 mg/1 mL rastvor za injekciju/infuziju

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

Verapamil

Disponible des:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Codi ATC:

C08DA01

Designació comuna internacional (DCI):

verapamil

Dosis:

2.5 mg/1 mL

formulario farmacéutico:

rastvor za injekciju/infuziju

Composición:

2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 5 mg verapamilhidrohlorid

Unidades en paquete:

10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju/infuziju (1 PVC blister sa 10 ampula), u kutiji

tipo de receta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Fabricat per:

SOPHARMA AD

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2023-05-19

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ISOCOR
2,5 mg/ml, rastvor za injekciju/infuziju
verapamil hidrohlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
upotrebljavati ovaj lijek.
-
Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
-
Ovaj lijek je Vama propisan. Nemojte ga davati drugima. Može im
naštetiti, čak i ako imaju iste
simptome kao Vi.
-
Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako
primijetite neko neželjeno djelovanje
koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Ovo uputstvo sadrži
1.
Šta je ISOCOR i za šta se koristi
2.
Prije nego što Vam se primijeni lijek ISOCOR
3.
Kako se primjenjuje lijek ISOCOR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ISOCOR
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ISOCOR I ZA ŠTA SE KORISTI
ISOCOR spada u grupu lijekova koji se nazivaju blokatorima kalcijevih
kanala; aktivna supstanca je
verapamil hidrohlorid. ISOCOR se koristi za liječenje poremećaja
srčanog ritma, poput nepravilnog ili
ubrzanog rada srca.
2.
PRIJE NEGO ŠTO VAM SE PRIMIJENI LIJEK ISOCOR
Nemojte primati ISOCOR
Ukoliko je Vaš odgovor na bilo koje od sljedećih pitanja „DA“
molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili
farmaceutu prije nego što primite ISOCOR:

Da li ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu verapamil
hidrohlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka? (pogledajte poglavlje 6)

Da li ste trudni, planirate trudnoću ili dojite?

Da li imate problema sa bubrezima?

Da li imate vrlo nizak krvni pritisak?

Da li imate neuobičajeno spor, ubrzan ili nepravilan srčani ritam?

Da li patite ili ste ikada patili od srčanih problema kao što su
zatajenje srca, ili stanje koje se
zove Wolff-Parkinson-White sindrom?

Da li trenutno intravenski primate beta-blokatore, npr. atenolol,
propranolol?

Da li imate stanje pri kojem je poremećen prijenos od nerva do
mišića, npr. miastenija gravis,
Lambert-Eaton si

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ISOCOR
2,5 mg/ml,
rastvor za injekciju/infuziju
verapamil hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ampula od 2 ml sadrži aktivnu supstancu verapamil hidrohlorid 5
mg.
Pomoćne supstance: svakih 2 ml rastvora za injekciju i infuziju
sadrži 17 mg natrijum hlorida.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistar, bezbojni, sterilni vodeni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
ISOCOR
je
indikovan
za
liječenje
paroksizmalne
supraventrikularne
tahikardije
i
smanjenje
ventrikularne frekvencije kod atrijalnog flatera/fibrilacije.
4.2
Doziranje i naČin upotrebe
Za sporu intravensku injekciju.
Odrasli: 5 do 10 mg primijenjeno sporom intravenskom injekcijom u
trajanju od dvije minute. Pacijenta
treba kontinuirano pratiti, po mogućnosti pod kontrolom EKG-a i
krvnog pritiska. Ako je potrebno, npr.
kod paroksizmalne tahikardije može se dati dodatnih 5 mg nakon 5 do
10 minuta.
Djeca: ISOCOR se kod mlađih pacijenta uvijek mora primjenjivati uz
praćenje EKG-a.
0 do 1 godine: 0,1-0,2 mg/kg tjelesne mase (uobičajeni raspon
pojedinačne doze: 0,75-2 mg).
1 do 15 godina: 0,1-0,3 mg/kg tjelesne mase (uobičajeni raspon
pojedinačne doze: 2 do 5 mg).
Doza se može ponoviti nakon 30 minuta, ukoliko je potrebno. U mnogim
slučajevima su potrebne niže
doze raspona za zadovoljavajući odgovor. Nakon nastupa željenog
učinka, s injekcijom treba odmah
prekinuti.
Pacijenti starije životne dobi:
Dozu injekcije treba davati najmanje tri minute kako bi se rizik od
neželjenih dejstava sveo na najmanju moguću mjeru.
Doziranje kod ošteĆene funkcije jetre i bubrega: Značajno
oštećenje funkcije jetre i bubrega ne bi
trebala pojačati efekat pojedinačne intravenske doze, ali može
produžiti djelovanje.
Za primjenu s terapijom beta-blokatorima, vidjeti
„Kontraindikacije“ i „Posebna upozorenja i mjere
opreza prilikom upotrebe“.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetlji