Ismo Retard 40 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Mononitrato de isossorbida

Disponible des:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Codi ATC:

C01DA14

Designació comuna internacional (DCI):

Isosorbide mononitrate

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido de libertação prolongada

Composición:

Mononitrato de isossorbida 40 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

3.5.1 - Antianginosos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

isosorbide mononitrate

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 4600888 CNPEM: 50010263 CHNM: 10018930 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1990-12-27

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
14-11-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ismo retard 40 mg comprimidos de libertação prolongada
Mononitrato de isossorbida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Ismo retard e para que é utilizado
2.Antes de tomar Ismo retard
3.Como tomar Ismo retard
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Ismo retard
6.Outras informações
1.O QUE É ISMO RETARD E PARA QUE É UTILIZADO
Ismo
retard
é
um
medicamento
do
grupo
dos
nitratos
orgânicos
e
é
utilizado
principalmente no tratamento a longo prazo da cardiopatia isquémica e
para a profilaxia
da angina de peito. Adicionalmente, Ismo retard pode também ser
utilizado na terapêutica
pós-enfarte do miocárdio assim como no tratamento da hipertensão
pulmonar.
No tratamento da insuficiência cardíaca, Ismo retard é utilizado em
associação com
digitálicos, diuréticos, inibidores do ECA e vasodilatadores
arteriais.
2.ANTES DE TOMAR ISMO RETARD
Não tome Ismo retard:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o
mononitrato de isossorbida, aos
nitratos orgânicos ou a qualquer outro componente de Ismo retard;
-em caso de hipotensão marcada (pressão arterial sistólica abaixo
de 90 mm Hg);
-em caso de colapso circulatório, estado de choque e enfarte agudo do
miocárdio com
baixa pressão de enchimento do ventrículo esquerdo (LVEDP);
- caso tenha tomado inibidores da fosfodiesterase do tipo 5, incluindo
o citrato de
sildenafil nas 24 horas anteriores (ver secção Tome especial cuidado
com Ismo retard e
Tomar Ismo ret

Fitxa tècnica

APROVADO EM
14-11-2007
INFARMED
1.NOME DO MEDICAMENTO
Ismo retard 40 mg comprimidos de libertação prolongada
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 40 mg de mononitrato de isossorbida.
Excipiente(s):
Lactose - 20 mg
Glucose - 1,8 mg
Sacarose - 33,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
−
Tratamento de longo prazo da cardiopatia isquémica;
−
Profilaxia da angina de peito;
−
Tratamento pós-enfarte do miocárdio;
−
Tratamento adjuvante da insuficiência cardíaca em associação com
tratamento com
digitálicos, diuréticos, inibidores do ECA, vasodilatadores
arteriais;
−
Tratamento da hipertensão pulmonar.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia, administrado de manhã
ou à noite.
A fim de prevenir ou minimizar a ocorrência de cefaleias é
aconselhável iniciar o
tratamento com uma dose reduzida de Ismo
®
que é seguidamente aumentada antes de se
iniciar a terapêutica com Ismo retard.
Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, com bastante
líquido.
4.3 Contra-indicações
Ismo retard não deve ser usado em caso de:
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14-11-2007
INFARMED
-
hipersensibilidade
à
substância
activa,
aos
nitratos
orgânicos
ou
a
qualquer
dos
excipientes;
- hipotensão acentuada (PA sistólica
≤
90 mm Hg);
- colapso circulatório, choque;
- choque cardiogénico, salvo se for mantida uma pressão
telediastólica suficiente, p.e.
através de medicamentos inotrópicos positivos ou contrapulsação
por balão intra-aórtico;
- enfarte do miocárdio com baixa pressão de enchimento do
ventrículo esquerdo;
A administração concomitante de Ismo retard e inibidores da
fosfodiesterase do tipo 5,
incluindo o citrato de sildenafil está contra-indicada (ver secção
4.4 Advertências e
precauções especiais de utilização e secção 4.5 Interacções
medicamentosas e outras
formas de interacção).
4.4 Adv