País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mononitrato de isossorbida
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
C01DA14
Isosorbide mononitrate
40 mg
Comprimido de libertação prolongada
Mononitrato de isossorbida 40 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.5.1 - Antianginosos
MSRM
N/A
isosorbide mononitrate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4600987 CNPEM: 50010271 CHNM: 10018930 Não Comercializado
Autorizado
1990-12-27
APROVADO EM 14-11-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ismo retard 40 mg comprimidos de libertação prolongada Mononitrato de isossorbida Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é Ismo retard e para que é utilizado 2.Antes de tomar Ismo retard 3.Como tomar Ismo retard 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Ismo retard 6.Outras informações 1.O QUE É ISMO RETARD E PARA QUE É UTILIZADO Ismo retard é um medicamento do grupo dos nitratos orgânicos e é utilizado principalmente no tratamento a longo prazo da cardiopatia isquémica e para a profilaxia da angina de peito. Adicionalmente, Ismo retard pode também ser utilizado na terapêutica pós-enfarte do miocárdio assim como no tratamento da hipertensão pulmonar. No tratamento da insuficiência cardíaca, Ismo retard é utilizado em associação com digitálicos, diuréticos, inibidores do ECA e vasodilatadores arteriais. 2.ANTES DE TOMAR ISMO RETARD Não tome Ismo retard: -se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o mononitrato de isossorbida, aos nitratos orgânicos ou a qualquer outro componente de Ismo retard; -em caso de hipotensão marcada (pressão arterial sistólica abaixo de 90 mm Hg); -em caso de colapso circulatório, estado de choque e enfarte agudo do miocárdio com baixa pressão de enchimento do ventrículo esquerdo (LVEDP); - caso tenha tomado inibidores da fosfodiesterase do tipo 5, incluindo o citrato de sildenafil nas 24 horas anteriores (ver secção Tome especial cuidado com Ismo retard e Tomar Ismo ret Llegiu el document complet
APROVADO EM 14-11-2007 INFARMED 1.NOME DO MEDICAMENTO Ismo retard 40 mg comprimidos de libertação prolongada 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 40 mg de mononitrato de isossorbida. Excipiente(s): Lactose - 20 mg Glucose - 1,8 mg Sacarose - 33,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas − Tratamento de longo prazo da cardiopatia isquémica; − Profilaxia da angina de peito; − Tratamento pós-enfarte do miocárdio; − Tratamento adjuvante da insuficiência cardíaca em associação com tratamento com digitálicos, diuréticos, inibidores do ECA, vasodilatadores arteriais; − Tratamento da hipertensão pulmonar. 4.2 Posologia e modo de administração A dose recomendada é de 1 comprimido por dia, administrado de manhã ou à noite. A fim de prevenir ou minimizar a ocorrência de cefaleias é aconselhável iniciar o tratamento com uma dose reduzida de Ismo ® que é seguidamente aumentada antes de se iniciar a terapêutica com Ismo retard. Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, com bastante líquido. 4.3 Contra-indicações Ismo retard não deve ser usado em caso de: APROVADO EM 14-11-2007 INFARMED - hipersensibilidade à substância activa, aos nitratos orgânicos ou a qualquer dos excipientes; - hipotensão acentuada (PA sistólica ≤ 90 mm Hg); - colapso circulatório, choque; - choque cardiogénico, salvo se for mantida uma pressão telediastólica suficiente, p.e. através de medicamentos inotrópicos positivos ou contrapulsação por balão intra-aórtico; - enfarte do miocárdio com baixa pressão de enchimento do ventrículo esquerdo; A administração concomitante de Ismo retard e inibidores da fosfodiesterase do tipo 5, incluindo o citrato de sildenafil está contra-indicada (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização e secção 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção). 4.4 Adv Llegiu el document complet