País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ISOSORBIDMONONITRAT
Genericon Pharma GmbH
C01DA14
isosorbide mononitrate
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Isosorbidmononitrat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-02-02
1 G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N: INFORMATION FÜR PATIENTEN ISMN GENERICON RETARD 60 MG KAPSELN Wirkstoff: Isosorbid-5-mononitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN: - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ISMN Genericon retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN Genericon retard beachten? 3. Wie ist ISMN Genericon retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ISMN Genericon retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISMN GENERICON RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von ISMN Genericon retard ist Isosorbidmononitrat. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem es die Blutgefäße in Ihrem Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens verbessert. ISMN Genericon retard wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN GENERICON RETARD BEACHTEN? ISMN GENERICON RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei niedrigen Füllungsdrucken des Herzens (z.B. bei akutem Herzinfarkt). - wenn Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISMN Genericon retard 60 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 60 mg Isosorbid-5-mononitrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 300,93 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Oberteil: bläulich-grün, Unterteil: transparent). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Im Allgemeinen beträgt die Dosierung einmal täglich morgens 1 Kapsel. Bei überwiegend nächtlich auftretenden Anfällen kann die Dosis auch abends verabreicht werden. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von ISMN Genericon retard bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Ältere Patienten (>65 Jahre) Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass in dieser Patientengruppe keine Dosisanpassung erforderlich ist. Patienten mit Niereninsuffizienz Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar. Patienten mit Leberinsuffizienz Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar. ART DER ANWENDUNG Die Kapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit einzunehmen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die Behandlung mit Isosorbidmononitrat ist in der Regel eine Langzeittherapie. Isosorbidmononitrat ist nicht abrupt, sondern stufenweise abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile 2 - niedrige Füllungsdrucke (z.B. bei akutem Myokardinfarkt) - Aorten-/Mitralklappenstenose - hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie - konstriktive Perikarditis - perikardiale Tamponade - ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck w Llegiu el document complet