País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)
Mepha - Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. (8096666)
M01AE01
Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-04-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Irfen 400 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg sowie bei Jugendlichen und Erwachsenen. Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen Migränekopfschmerzen oder Fieber sowie bei Kindern und Jugendlichen bzw. nach 4 Tagen Schmerzbehandlung bei Erwachsenen nicht bessern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irfen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irfen beachten? 3. Wie ist Irfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irfen ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum; NSAR). Anwendungsgebiete von Irfen Irfen wird angewendet bei Kindern ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg sowie bei Jugendlichen und Erwachsenen zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von: − leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen − der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit oder ohne Aura − Fieber 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IRFEN BEACHTEN? IRFE Llegiu el document complet
- 2 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irfen 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen als 684 mg Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis grauweiße, ovale Filmtabletten von 20 mm Länge und 9,6 mm Breite mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitige symptomatische Behandlung von − leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen − der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit oder ohne Aura − Fieber Irfen ist indiziert für die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg sowie bei Jugendlichen und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Ibuprofen wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die empfohlene Höchstdosis darf nicht überschritten werden. KÖRPERGEWICHT EINZELDOSIS MAX. TAGESDOSIS - 2 - - 3 - (ALTER) 20 kg – 29 kg (Kinder: 6 Jahre – 9 Jahre) 200 mg Ibuprofen 600 mg Ibuprofen 30 kg – 39 kg (Kinder: 10 Jahre – 11 Jahre) 200 mg Ibuprofen 800 mg Ibuprofen >40 kg (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) 200 – 400 mg Ibuprofen 1200 mg Ibuprofen Nur zur Kurzzeitbehandlung. Wenn das Arzneimittel bei Migränekopfschmerzen oder Fieber mehr als 3 Tage oder zur Schmerzbehandlung mehr als 4 Tage benötigt wird oder wenn die Symptome sich verschlechtern, wird erwachsenen Patienten geraten, sich an einen Arzt zu wenden. Wenn bei Kindern und J Llegiu el document complet