Irfen 200 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Disponible des:

Mepha - Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. (8096666)

Codi ATC:

M01AE01

Designació comuna internacional (DCI):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 342 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2012-04-22

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Irfen 200 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von
mindestens
20 kg sowie bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1))
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen
Migränekopfschmerzen oder Fieber sowie bei Kindern und Jugendlichen
bzw.
nach 4 Tagen Schmerzbehandlung bei Erwachsenen nicht bessern, wenden
Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irfen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irfen beachten?
3.
Wie ist Irfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IRFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irfen ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel
(nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Antirheumatikum; NSAR).
Anwendungsgebiete von Irfen
Irfen wird angewendet bei Kindern ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht
von
mindestens 20 kg sowie bei Jugendlichen und Erwachsenen zur
kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von:
−
leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen
−
der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit oder ohne Aura
−
Fieber
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IRFEN BEACHTEN?
IRFE

Fitxa tècnica

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irfen 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen als 342 mg
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis grauweiße, ovale Filmtabletten von 15,6 mm Länge und 7,6
mm Breite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von
−
leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen
−
der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit oder ohne Aura
−
Fieber
Irfen ist indiziert für die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren mit
einem Körpergewicht
von mindestens 20 kg sowie bei Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Ibuprofen
wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht
bzw. Alter
dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht als
Einzeldosis, bis maximal
30 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
empfohlene Höchstdosis darf nicht überschritten werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAX. TAGESDOSIS
- 2 -
- 3 -
20 kg – 29 kg
(Kinder: 6 Jahre – 9 Jahre)
200 mg Ibuprofen
600 mg Ibuprofen
30 kg – 39 kg
(Kinder: 10 Jahre – 11 Jahre)
200 mg Ibuprofen
800 mg Ibuprofen
>40 kg
(Jugendliche ab 12 Jahren und
Erwachsene)
200 – 400 mg
Ibuprofen
1200 mg Ibuprofen
Nur zur Kurzzeitbehandlung.
Wenn das Arzneimittel bei Migränekopfschmerzen oder Fieber mehr als 3
Tage oder
zur Schmerzbehandlung mehr als 4 Tage benötigt wird oder wenn die
Symptome sich
verschlechtern, wird erwachsenen Patienten geraten, sich an einen Arzt
zu wenden.
Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittel
für mehr als 3
Tage erforderlich ist ode