Irbesartan/Hydrochlorothiazide "Sandoz" 300+12,5 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

HYDROCHLORTHIAZID, IRBESARTAN

Disponible des:

Sandoz A/S

Codi ATC:

C09DA04

Designació comuna internacional (DCI):

HYDROCHLORTHIAZID, IRBESARTAN

Dosis:

300+12,5 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2011-06-27

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
irbesartan/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
3. Sådan skal du tage Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE_ _
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er en kombination af to aktive
stoffer: irbesartan og hydrochlorthiazid.
IRBESARTAN
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin
II-receptorantagonister. De fungerer ved at
udvide blodkarrene, hvorved blodtrykket sænkes.
HYDROCHLORTHIAZID
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes diuretika (vanddrivende
midler).
De to aktive stoffer i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz giver
sammenlagt en blodtrykssænkning, der er
større, end hvis hvert af stofferne blev givet alene..
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz anvendes til behandling af
forhøjet blodtryk (hypertension), hvis der
ikke kan opnås tilstrækkelig blodtrykskontrol med irbesartan eller
hydrochlorthiazid alene.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
IRBESARTAN/

Fitxa tècnica

19. DECEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
26305
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Irbesartan/Hydrochlorothiazide ”Sandoz”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 19,5 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Abrikosfarvet, oval, bikonveks, filmovertrukken tablet præget med
“300H” på den ene
side.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Denne faste dosiskombination er indiceret til voksne patienter, hvis
blodtryk ikke kan
reguleres i tilstrækkelig grad med irbesartan eller hydrochlorthiazid
alene (se pkt. 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Irbesartan/Hydrochlorothiazide ”Sandoz” kan tages én gang dagligt
sammen med eller
uden mad.
Dosistitrering med de enkelte komponenter (dvs. irbesartan og
hydrochlorthiazid) kan
anbefales.
Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan et direkte skift fra
monoterapi til den faste
kombination overvejes:
_dk_hum_46856_spc.doc_
_Side 1 af 20_

Irbesartan/Hydrochlorothiazide ”Sandoz” i kombinationen 150
mg/12,5 mg kan
administreres til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres i
tilstrækkelig grad med
hydrochlorthiazid eller irbesartan 150 mg alene.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide ”Sandoz” i kombinationen 300
mg/12,5 mg kan
administreres til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres i
tilstrækkelig grad med
300 mg irbesartan eller med Irbesartan/Hydrochlorothiazide
”Sandoz” 150 mg/12,5
mg.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide ”Sandoz” i kombinationen 300 mg/25
mg kan
administreres til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres i
tilstrækkelig grad med
Irbesartan/Hydrochlorothiazide ”Sandoz” i kombinationen 300
mg/12,5 mg.
Det frarådes at anvende doser