IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
21-04-2022

ingredients actius:

irbésartan 150 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponible des:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Codi ATC:

C09DA04

Designació comuna internacional (DCI):

irbésartan 150 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > irbésartan 150 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Unidades en paquete:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

indicaciones terapéuticas:

IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.Les deux principes actifs d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG agissent ensemble pour diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu’un traitement par l’irbésartan seul ou l’hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Resumen del producto:

IRBESARTAN 150 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COAPROVEL 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2011-12-23

Informació per a l'usuari

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2022
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est une association de deux
substances actives,
l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un
groupe de médicaments connus sous le nom
d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine II
est une substance formée par l'organisme
qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne
leur constriction. Il en résulte une élévation
de la pression artérielle. L'irbésart
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan.............................................................................................................................
150 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 34,16 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé rose, oblong, biconvexe et d'environ 13 mm de longueur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG peut être pris en une prise par
jour, pendant ou en dehors
des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide)
peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée :
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg peut être
administré chez les patients
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec
l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg
d'irbésartan seul;
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/12,5 mg peut être
administré chez les patients
insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou par
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
150 mg/12,5 mg.
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/25 mg peut être administré
chez les patients
insuffisamment co
                                
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