Invega

País: Unió Europea

Idioma: grec

Font: EMA (European Medicines Agency)

ingredients actius:

παλιπεριδόνη

Disponible des:

Janssen-Cilag International NV

Codi ATC:

N05AX13

Designació comuna internacional (DCI):

paliperidone

Grupo terapéutico:

Ψυχοληπτικά

Área terapéutica:

Schizophrenia; Psychotic Disorders

indicaciones terapéuticas:

Το Invega ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και σε εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω. Το Invega ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοσυναισθηματική διαταραχή σε ενήλικες.

Resumen del producto:

Revision: 18

Estat d'Autorització:

Εξουσιοδοτημένο

Data d'autorització:

2007-06-24

Informació per a l'usuari

47
Β.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
48
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
ΙNVEGA 3 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΙNVEGA 6 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΙNVEGA 9 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΙNVEGA 12 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Παλιπεριδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το INVEGA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν

Fitxa tècnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INVEGA 3 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
INVEGA 6 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
INVEGA 9 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
INVEGA 12 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 3 mg
παλιπεριδόνης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 6 mg
παλιπεριδόνης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 9 mg
παλιπεριδόνης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 12 mg
παλιπεριδόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο των 3 mg περιέχει 13,2 mg
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης
Λευκά δισκία σχήματος καψακίου, τριών
στρώσεων, με μήκος 11 mm και διάμετρο 5 mm
και
εκτυπωμένη την ένδειξη “PAL 3”
Μπεζ δισκία σχήματος καψακίου, τριών
στρώσεων, με μήκος 11 mm και διάμετρο 5 mm
και
εκτυπωμένη την ένδειξη “PAL 6”
Ροζ δισκία σχήματος καψακίου, τριών
στρώσεων, με μήκος 11 mm και διάμετρο 5 mm
και
εκτυπωμένη την ένδειξη “PAL 9”
Κίτρινα δισκία σχήματος καψακίου,
τριών στρώσε