País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Palipéridone (Palmitate de palipéridone)
JANSSEN INC
N05AX13
PALIPERIDONE
150MG
Suspension (à libération prolongée)
Palipéridone (Palmitate de palipéridone) 150MG
Intramusculaire
15G/50G
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152320009; AHFS:
APPROUVÉ
2010-06-30
_INVS 09272023CPMF_SNDS 272733_ _Page 1 de 77_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S PR INVEGA SUSTENNA ® palmitate de palipéridone en suspension injectable à libération prolongée Suspension en seringues préremplies de 50 mg/0,5 mL, 75 mg/0,75 mL, 100 mg/1 mL ou 150 mg/1,5 mL de palipéridone (sous forme de palmitate de palipéridone), voie intramusculaire Antipsychotique Code ATC : N05AX13 Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de l’autorisation initiale : 30 juin 2010 Date de révision : 27 septembre 2023 Numéro de contrôle : 272733 Marques de commerce utilisées sous licence. © 2023 Janssen Inc. _INVS 09272023CPMF_SNDS 272733_ _Page 2 de 77_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 08/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE.... 2 TABLE DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................ 4 1.1 Pédiatrie ........................................................................................................... 4 1.2 Gériatrie ............................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................ 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES....... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION......................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques...................................................................... Llegiu el document complet