País: Grècia
Idioma: grec
Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASCULAR ADM.
BIOTEST ΕΛΛΑΣ Μ.Ε.Π.Ε.
J06BA02
5%
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ INTRAGLOBIN F 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Intraglobin F 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη για ενδοφλέβια χορήγηση ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ 1 ml διαλύματος περιέχει : _δραστικές ουσίες :_ πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος 50 mg ανοσοσφαιρίνη = 95% κατανομή υποομάδων IgG : IgG1 περίπου 62% IgG2 περίπου 34% IgG3 περίπου 0,5% IgG4 περίπου 3,5% _άλλα συστατικά : _ μονοϋδρική γλυκόζη ( αντιστοιχεί σε 25mg γλυκόζης ), IgA ( ≤ 2,5mg ), ιόντα νατρίου ( 78 μmol), ιόντα χλωριδίου ( 78 μmol ), ενέσιμο νερό. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη για ενδοφλέβια χορήγηση ( IVIG ) έχει χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία αναπλήρωσης-υποκατάστασης Llegiu el document complet