Interflox-100

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

enrofloksacin

Disponible des:

VOJVODINALEK DOO

Codi ATC:

QJ01MA90

Designació comuna internacional (DCI):

enrofloksacin

Dosis:

100mg/mL

formulario farmacéutico:

rastvor za injekciju

Unidades en paquete:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL

clase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

tipo de receta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricat per:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2019-10-14

Informació per a l'usuari

BROJ REŠENJA: 323-01-00349-18-001 OD 14.10.2019. GODINE ZA LEK
INTERFLOX-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML, 1X100ML
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
INTERFLOX-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8,VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00349-18-001 OD 14.10.2019. GODINE ZA LEK
INTERFLOX-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML, 1X100ML
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK DOO, Temerinski put 93, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi,
Estonija
2.
IME LEKA
INTERFLOX-100
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda,ovce,koze i svinje
enrofloksacin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Enrofloksacin 100.0 mg
_Pomoćne supstance:_
n-Butanol 30.0 mg
Kalijum hidroksid, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
GOVEDA
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije
osetljive na enrofloksacin
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolitica i Mycoplasma spp._
Lečenje teškog akutnog mastitisa prouzrokovanog bakterijom
_Escherichia coli_ osetljivom na
enrofloksacin.
Lečenje infekcija digestivnog prouzrokovanih bakterijom_ Escherichia
coli_ osetljivom na
enrofloksacin.
Lečenje septikemije prouzrokovane bakterijom _Escherichia coli_
osetljivom na
enrofloksacin.
Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sojevima
_Mycoplasma bovis _
osetljiviim na enrofloksacin,kod goveda ne starijih od 2 godine.
OVCE
Lečenje infekcija digestivnog trakta prouzrokovanih bakterijom
_Escherichia coli_ osetljivom
BROJ REŠENJA: 323-01-00349-18-001 OD 14.10.2019. GODINE ZA LEK
INTERFLOX-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML, 1X100ML
3 od 8
na enrofloksacin.
Lečenje septikemije prouzrokovane bakterijom_ Escherichia

Fitxa tècnica

BROJ REŠENJA: 323-01-00349-18-001 OD 14.10.2019. GODINE ZA LEK
INTERFLOX-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML, 1X100ML
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INTERFLOX-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML, 1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8,VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00349-18-001 OD 14.10.2019. GODINE ZA LEK
INTERFLOX-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML, 1X100ML
2 od 9
1.
IME LEKA
INTERFLOX-100 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda,ovce,koze i svinje
enrofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Enrofloksacin 100.0 mg
_Pomoćne supstance:_
n-Butanol 30.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Proziran,bledo žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA:
Goveda,ovce,koze i svinje
4.2.
INDIKACIJE:
GOVEDA
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije
osetljive na enrofloksacin
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolitica i Mycoplasma spp._
Lečenje teškog akutnog mastitisa prouzrokovanog bakterijom
_Escherichia coli_ osetljivom na
enrofloksacin.
Lečenje infekcija digestivnog prouzrokovanih bakterijom_ Escherichia
coli_ osetljivom na
enrofloksacin.
Lečenje septikemije prouzrokovane bakterijom _Escherichia coli_
osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sojevima
_Mycoplasma bovis _osetljiviim
na enrofloksacin,kod goveda ne starijih od 2 godine.
BROJ REŠENJA: 323-01-00349-18-001 OD 14.10.2019. GODINE ZA LEK
INTERFLOX-100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML, 1X100ML
3 od 9
OVCE
Lečenje infekcija digestivnog trakta prouzrokovanih bakterijom
_Escherichia coli_ osetljivom na
enrofloksacin.
Lečenje septikemije prouzrokovane bakterijom_ Escherichia coli_
osetljivom n