Insistor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

METHADONHYDROCHLORIDE

Disponible des:

VetViva Richter GmbH

Codi ATC:

QN02AC90

Designació comuna internacional (DCI):

METHADONHYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Composición:

METHADONHYDROCHLORIDE 10 mg/ml,

Vía de administración:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapéutico:

Honden; Katten

Área terapéutica:

Methadone

Estat d'Autorització:

NL/V/0235/001

Data d'autorització:

2018-05-03

Fitxa tècnica

BD/2023/REG NL 121166/zaak 1014418
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 121166/zaak 1014418
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Insistor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Methadonhydrochloride
10 mg
(overeenkomend met 8,9 mg methadon)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
•
Analgesie
•
Premedicatie voor algemene anesthesie of neuroleptanalgesie in
combinatie met een
neurolepticum.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met gevorderde ademhalingsinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- en nierfunctiestoornis.
BD/2023/REG NL 121166/zaak 1014418
3 / 19
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vanwege het verschil in individuele respons op methadon, moeten dieren
regelmatig worden
gemonitord om te controleren of de werkzaamheid voor de gewenste
werkingsduur voldoende is.
Gebruik van het diergeneesmiddel moet vooraf worden gegaan door een
grondig klinisch onderzoek.
Bij katten treedt pupildilatatie op nadat het analgetische effect is
verdwenen. Het is daarom geen
geschikte parameter om de klinische werkzaamheid van de toegediende
dosis te beoordelen.
Greyhounds kunnen een hogere dosis nodig hebben dan andere rassen om
een werkzame
plasmaspiegel te bereiken.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Methadon kan in enkele gevallen ademhalingsdepressie veroorzaken en,
net als bij andere opioïde
geneesmiddelen, is voorzichtigheid geboden bij d