País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Olmesartanum medoxomilum+ Amlodipinum+Hydrochlorothiazidum
Menarini International Operations Luxembourg SA
C09DX03
Olmesartanum medoxomilum+ Amlodipinum+Hydrochlorothiazidum
40 mg/5 mg/12,5 mg
comprimate filmate
N 14x2
cu prescripție
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germania; Berlin-Chemie AG, Germania; Menarini-Von Heyden GmbH, Germania
2021-11-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT INOVUM HCT 40 MG/5 MG/12.5 MG COMPRIMATE FILMATE olmesartan medoxomil/amlodipină/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Inovum HCT 40 mg/5 mg/12.5 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inovum HCT 40 mg/5 mg/12.5 mg comprimate filmate 3. Cum să utilizați Inovum HCT 40 mg/5 mg/12.5 mg comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Inovum HCT 40 mg/5 mg/12.5 mg comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INOVUM HCT 40 MG/5 MG/12.5 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Inovum HCT 40 mg/5 mg/12.5 mg comprimate filmate conţine trei substanţe active denumite olmesartan medoxomil, amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă. Toate cele trei substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. • Olmesartan medoxomil face parte dintr-o clasă de medicamente denumită “antagonişti ai receptorilor de angiotensină II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge. • Amlodipina face parte dintr-o clasă de substanţe denumită “blocante ale canalelor de calciu”. Şi amlodipina scade tensiunea arterială prin relaxarea vaselor de sâ Llegiu el document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovum HCT 40 mg/5 mg/12.5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Inovum HCT 40 mg/5 mg/12.5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Inovum HCT 40 mg/5 mg/12.5 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, rotunde, de culoare galben deschis, marcate cu C53 pe una dintre feţe, cu diametrul de 9,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. _TERAPIE DE ADIŢIE _ Inovum HCT 40 mg/5 mg/12.5 mg comprimate filmate este indicat la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu combinaţia în doză fixă olmesartan medoxomil şi amlodipină administrată ca o formulare alcătuită din două componente. _TERAPIE DE SUBSTITUŢIE_ _ _ Inovum HCT 40 mg/5 mg/12.5 mg comprimate filmate este indicat ca tratament de substituţie la pacienţii adulţi, a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu asocierea terapeutică dintre olmesartan medoxomil, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrată sub forma unui comprimat care conţine două substanţe active (olmesartan medoxomil şi amlodipină sau olmesartan medoxomil şi hidroclorotiazidă) şi un comprimat care conţine o singură substanţă activă (hidroclorotiazidă sau amlodipină). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE ADULŢI Doza recomandată de Inovum HCT 40 mg/5 mg/12.5 mg comprimate filmate este de 1 comprimat pe zi. _TERAPIE DE ADIŢIE _ Inovum HCT 40 mg/5 mg/12.5 mg comprimate filmate poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu olmesartan medoxomil 40 mg şi amlodipină 5 mg, administrată ca o combinaţie în doză fixă cu dublă componentă sau la pacienţii a căror tensiune arterială Llegiu el document complet