Inovum HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Olmesartanum medoxomilum+ Amlodipinum+Hydrochlorothiazidum

Disponible des:

Menarini International Operations Luxembourg SA

Codi ATC:

C09DX03

Designació comuna internacional (DCI):

Olmesartanum medoxomilum+ Amlodipinum+Hydrochlorothiazidum

Dosis:

40 mg/10 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N 14x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germania; Berlin-Chemie AG, Germania; Menarini-Von Heyden GmbH, Germania

Data d'autorització:

2021-11-28

Informació per a l'usuari

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMMATOR/PACIENT
INOVUM HCT 40 MG/10 MG/12.5 MG COMPRIMATE FILMATE
olmesartan medoxomil/amlodipină/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Inovum HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg comprimate filmate şi pentru
ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inovum HCT 40 mg/10
mg/12.5 mg comprimate filmate
3.
Cum să utilizați Inovum HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Inovum HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE INOVUM HCT 40 MG/10 MG/12.5 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Inovum HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg comprimate filmate conţine trei
substanţe active denumite olmesartan
medoxomil, amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) şi
hidroclorotiazidă. Toate cele trei substanţe
ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
•
Olmesartan medoxomil face parte dintr-o clasă de medicamente
denumită “antagonişti ai receptorilor
de angiotensină II”, care determină scăderea tensiunii arteriale
prin relaxarea vaselor de sânge.
•
Amlodipina face parte dintr-o clasă de substanţe denumită
“blocante ale canalelor de calciu”. Şi
amlodipina scade tensiunea arterială prin relaxarea vaselo

Fitxa tècnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Inovum HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Inovum HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat
de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Inovum HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, rotunde, de culoare roșu cafeniu, marcate cu C55
pe una dintre feţe, cu diametrul de
9,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
_TERAPIE DE ADIŢIE _
Inovum HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg comprimate filmate este indicat la
pacienţii adulţi a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat cu combinaţia în doză fixă
olmesartan medoxomil şi amlodipină
administrată ca o formulare alcătuită din două componente.
_TERAPIE DE SUBSTITUŢIE_
_ _
Inovum HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg comprimate filmate este indicat ca
tratament de substituţie la
pacienţii adulţi, a căror tensiune arterială este controlată
adecvat cu asocierea terapeutică dintre
olmesartan medoxomil, amlodipină şi hidroclorotiazidă,
administrată sub forma unui comprimat care
conţine două substanţe active (olmesartan medoxomil şi amlodipină
sau olmesartan medoxomil şi
hidroclorotiazidă) şi un comprimat care conţine o singură
substanţă activă (hidroclorotiazidă sau
amlodipină).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
ADULŢI
Doza recomandată de Inovum HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg comprimate filmate
este de 1 comprimat pe
zi.
_TERAPIE DE ADIŢIE _
Inovum HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg comprimate filmate poate fi administrat
la pacienţii a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat cu olmesartan medoxomil 40 mg
şi amlodipină 10 mg, administrată ca o
combinaţie în doză fixă cu dublă componentă sau cu combinația
de olmesartan medox