País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Olmesartanum medoxomilum+ Amlodipinum
Menarini International Operations Luxembourg SA
C09DB02
Olmesartanum medoxomilum+ Amlodipinum
40 mg/5 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Menarini-Von Heyden GmbH, Germania; Berlin-Chemie AG, Germania; Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germania; Laboratorios Menarini SA, Spania
2021-11-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT INOVUM 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE Olmesartan medoxomil/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. ▪ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. ▪ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. ▪ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. ▪ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (Vezi pct. 4.). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmateşi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate 3. Cum să utilizaţi Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INOVUM 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul hipertensiunii arteriale. • Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumită “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge. • Amlodipina aparţine unei clase de medicamente denumită “blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de sânge, împiedicând vasele de sânge să se îngusteze şi scăzând astfel tensiunea arterială. Acţiunea ambelor substanţe contribuie la Llegiu el document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) 5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, de culoare crem, diametru 8 mm, marcate cu C75 pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate este indicat la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu olmesartan medoxomil sau amlodipină, administrate în monoterapie (vezi pct. 4.2 şi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Doza recomandată de Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate este de 1 comprimat pe zi. Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate se administrează la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu olmesartan medoxomil 40 mg sau amlodipină 5 mg, administrate în monoterapie. Se recomandă o stabilire treptată a dozelor componentelor individuale, înainte de trecerea la combinaţia în doză fixă. În cazul în care este adecvat clinic, poate fi luată în considerare trecerea directă de la monoterapie la combinaţia în doză fixă. 2 Pentru a facilita administrarea, pacienţii trataţi cu olmesartan medoxomil şi amlodipină, sub formă de comprimate separate, pot fi trecuţi la comprimatele de Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate care conţin aceleaşi doze ale componentelor. Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate poate fi luat cu sau fără alimente. _Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste) _ În general, la persoanele vârstnice nu este necesară ajustarea dozei recomandate, dar creşterea dozei trebuie realizată cu precauţie (vezi pct. Llegiu el document complet