INNOHEP INJ.SOL 10000anti-XaIU/0,5ML PF.SYR

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

TINZAPARIN SODIUM

Disponible des:

ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ / LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Παπανικολή 22A, 152 32 Χαλάνδρι 212 2225000

Codi ATC:

B01AB10

Designació comuna internacional (DCI):

TINZAPARIN SODIUM

Dosis:

10000anti-XaIU/0,5ML PF.SYR

formulario farmacéutico:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

TINZAPARIN SODIUM 20.000IU

Vía de administración:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΧΡΗΣΗΣ, ΟΠΩΣ ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Área terapéutica:

TINZAPARIN

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802016809015 BTx2PF.SYRx0,5ML 1ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802016809022 BTx10PF.SYRS.x0,5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΓΙΑ ΕΛΛΆΔΑ:
INNOHEP 8.000 ANTI-XA IU/0,4ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
INNOHEP 10.000 ANTI-XA IU/0,5ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
INNOHEP 12.000 ANTI-XA IU/0,6ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ INNOHEP 14.000 ANTI-XA IU/0,7ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ INNOHEP 16.000 ANTI-XA IU/0,8ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ INNOHEP 18.000 ANTI-XA IU/0,9ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
ΓΙΑ ΚΎΠΡΟ:
INNOHEP 10.000 ANTI-XA IU/0,5ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
INNOHEP 14.000 ANTI-XA IU/0,7ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
INNOHEP 18.000 ANTI-XA IU/0,9ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
(20.000 anti-Xa IU/mL)
νατριούχος τινζαπαρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα �

Fitxa tècnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
innohep
®
8.000 anti Xa IU/0,4mL PF.SYR. Ενέσιμο διάλυμα
innohep
®
10.000 anti Xa IU/0,5mL PF.SYR. Ενέσιμο διάλυμα
innohep
®
12.000 anti Xa IU/0,6mL PF.SYR. Ενέσιμο διάλυμα
innohep
®
14.000 anti Xa IU/0,7mL PF.SYR. Ενέσιμο διάλυμα
innohep
®
16.000 anti Xa IU/0,8mL PF.SYR. Ενέσιμο διάλυμα
innohep
®
18.000 anti Xa IU/0,9mL PF.SYR. Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tinzaparin sodium 20.000 anti-Xa IU/mL
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Sodium metabisulfite (1,83 mg/mL) και νάτριο (έως 40
mg/mL).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες
σύριγγες.
Σύριγγα του 1 mL που περιέχει άχρωμο ή
υποκίτρινο υδατικό διάλυμα, χωρίς
θολότητα και χωρίς
ουσίες που καθιζάνουν ή αιωρούνται.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης και
θρομβοεμβολικής νόσου,
συμπεριλαμβανομένης της εν τω
βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της
πνευμονικής εμβολής σε ενήλικες.
Μακροχρόνια
θεραπεία
της
φλεβικής
θρομβοεμβολής
και
πρόληψη των υποτροπών σε ενήλικες
ασθενείς με ενεργό καρκίνο.
Για ορισμένους ασθενείς με πνευμονική
εμβολή (π.χ. αυτούς με σοβαρή
αιμοδυναμική αστάθεια)
εναλλακτική αγωγή