País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TINZAPARINNATRIUM
Paranova Danmark A/S
B01AB10
tinzaparin
12.000 anti-Xa IE
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Markedsført
2016-10-05
Indlægsseddel: Information til brugeren Innohep ® 12.000 og 16.000 anti-Xa IE injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte tinzaparinnatrium Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sund heds personalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Innohep til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innohep 3. Sådan skal du bruge Innohep 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Innohep er et blodfortyndende lægemiddel som nedsætter blodets naturlige evne til at størkne (koagulere). • Innohep bruges til at behandle blodpropper hos voksne. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INNOHEP Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Innohep: • hvis du er allergisk over for tinzaparinnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Innohep (angivet i punkt 6). • hvis du har eller har haft heparininduceret trombocytopeni (HIT). • hvis du har en større blødning (f.eks. i hjernen, rygsøjlen, øjet eller maven). • hvis du har en infektion i hjertets membraner (septisk endocarditis). • hvis du skal have spinal eller epidural anæstesi eller lumbalpunktur. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt l Llegiu el document complet
6. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 12.000 OG 16.000 ANTI-XA IE (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 08346 1. LÆGEMIDLETS NAVN Innohep 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En fyldt injektionssprøjte indeholder 20.000 anti-Xa IE/ml tinzaparinnatrium og forefindes som: 12.000 anti-Xa IE/0,6 ml. 16.000 anti-Xa IE/0,8 ml. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Natriummetabisulfit (1,83 mg/ml) og natrium (op til 40 mg/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Paranova) Fyldt injektionssprøjte indeholdende en farveløs eller strågul væske, fri for uklarheder og for substans der bundfældes. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af venøs trombose og tromboembolisk sygdom inkl. dyb venøs trombose og lungeemboli hos voksne. Langtidsbehandling af venøs tromboembolisme og forebyggelse af tilbagefald hos voksne patienter med aktiv cancer. For visse patienter med lungeemboli (f.eks. dem med svær hæmodynamisk ustabilitet) kan alternativ behandling, såsom operation eller trombolyse, være indiceret. _dk_hum_58393_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne 175 anti-Xa IE/kg legemsvægt givet subkutant 1 gang daglig i mindst 6 dage og indtil tilstrækkelig peroral antikoagulation er igangsat. _Langtidsbehandling hos voksne patienter med aktiv cancer_ 175 IE anti-Xa/kg givet subkutant 1 gang daglig. Den anbefalede behandlingsvarighed er 6 måneder. Fordelen ved fortsat antikoagulant behandling ud over 6 måneder bør evalueres. _Neuraksial anæstesi_ Behandlingsdoser af Innohep (175 anti-Xa IE/kg) er kontraindiceret i patienter, der modtager neuraksial anæstesi, se pkt. 4.3. Hvis der planlægges neuraksial anæstesi, bør behandling med Innohep afbrydes mindst 24 timer før proceduren udføres. Behandling med Innohep bør ikke genoptages før mindst 4-6 timer efter brug af spinal anæstesi eller efter kat Llegiu el document complet