Inlyta 3 mg Compresse rivestite con film

País: Suïssa

Idioma: italià

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

axitinibum

Disponible des:

Pfizer AG

Codi ATC:

L01EK01

Designació comuna internacional (DCI):

axitinibum

formulario farmacéutico:

Compresse rivestite con film

Composición:

axitinibum 3 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.22 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. lactosum monohydricum 35.30 mg.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Carcinoma a cellule renali

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2012-10-04

Informació per a l'usuari

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INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Inlyta®
Che cos'è Inlyta e quando si usa?
Quando non si può assumere Inlyta?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Inlyta?
Si può assumere Inlyta durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Inlyta?
Quali effetti collaterali può avere Inlyta?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Inlyta?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Inlyta? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Inlyta®
Pfizer AG
DE
FR
Che cos'è Inlyta e quando si usa?
Inlyta contiene il principio attivo axitinib, che riduce l'irrorazione
sanguigna del tumore e rallenta la crescita
del cancro.
Inlyta è impiegato per il trattamento del cancro al rene avanzato
(carcinoma a cellule renali), quando gli altri
medicamenti non rallentano più il progredire della malattia.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Inlyta?
In caso di ipersensibilità verso l'axitinib o uno degli eccipienti
contenuti in Inlyta (cfr. «Cosa contiene
Inlyta?»).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Inlyta?
Inlyta viene prescritto soltanto da medici esperti nel trattamento dei
tumori. Segua con attenzione tutte le
indicazi

Fitxa tècnica

Inlyta®, compresse rivestite con film
Pfizer AG
Composizione
Principio attivo: axitinib.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: cellulosum microcristallinum, lactosum
monohydricum, croscarmellosum
natricum, magnesii stearas.
Film di rivestimento: HPMC 2910/hypromellosum 15cP, lactosum
monohydricum, triacetinum
(glycerolum triacetas, E1518), color.: titanii dioxidum (E171), ferrum
oxydatum rubrum (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film contenenti 1 mg, 3 mg, 5 mg e 7 mg di
axitinib.
Compressa da 1 mg: compressa rivestita con film di colore rosso,
ovale, con impresso «Pfizer» su un
lato e «1 XNB» sull'altro lato.
Compressa da 3 mg: compressa rivestita con film di colore rosso,
rotonda, con impresso «Pfizer» su
un lato e «3 XNB» sull'altro lato.
Compressa da 5 mg: compressa rivestita con film di colore rosso,
triangolare, con impresso «Pfizer»
su un lato e «5 XNB» sull'altro lato.
Compressa da 7 mg: compressa rivestita con film di colore rosso,
romboidale, con impresso «Pfizer»
su un lato e «7 XNB» sull'altro lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Inlyta è indicato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma
a cellule renali (RCC) avanzato
dopo fallimento di una precedente terapia sistemica.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere eseguito da un medico esperto nella terapia
oncologica.
La dose orale iniziale di Inlyta raccomandata è di 5 mg due volte al
giorno. Inlyta può essere assunto
indipendentemente dai pasti (cfr. «Farmacocinetica»).
Il trattamento deve essere proseguito finché si osserva beneficio
clinico o fino alla comparsa di
tossicità inaccettabile che non è possibile gestire con altri
medicamenti o con aggiustamenti della
dose.
Se il paziente vomita dopo l'assunzione del medicamento o salta una
dose, non deve essere assunta
una dose aggiuntiva. La dose successiva deve essere assunta all'orario
abituale.
Aggiustamento della dose
La dose può essere aumentata o diminuita in funzione della sicurezza
e tol