INKONTAN 30 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

UE

Disponible des:

PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - AUSTRIA

Codi ATC:

G04BD09

Designació comuna internacional (DCI):

TROSPIUM

Dosis:

30mg

formulario farmacéutico:

COMPR. FILM.

tipo de receta:

P6L

Fabricat per:

PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - AUSTRIA

Grupo terapéutico:

UROLOGICE, MED. PT. FRECV. URINARA CRESCUTA SI INCONTINENTA

Resumen del producto:

7660/2015/04 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 7660/2015/03 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 7660/2015/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 7660/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7660/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INKONTAN 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorură de trospiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Inkontan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inkontan
3.
Cum să utilizaţi Inkontan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Inkontan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INKONTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Inkontan face parte din grupa: alte preparate urologice (inclusiv
antispastice), antispastice urinare.
Inkontan acţionează prin reducerea activităţii anormal crescute a
muşchilor vezicii urinare din
următoarele afecţiuni:
•
Disfuncţii nervoase (vegetative) ale vezicii urinare manifestate prin
senzaţia puternică
apărută brusc de a urina (imperioasă), urinări frecvente, urinări
mai frecvente decât
normal pe durata nopţii, pierderi de urină;
•
Pierderi de urină necontrolate;
•
Boli congenitale sau dobândite de origine neurologică ale muşchilor
vezicii urinare
(hiper-reflexivitatea detrusorului de origine spinală congenitală
sau dobândită) care
produc tulburări de contracţie ale acestora şi care pot necesita
cateterizare în anumite
cazuri ( contracții nesinergice cu s

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7660/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INKONTAN 30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorură de trospiu 30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu linie de rupere pe una
dintre feţe, de culoare albă
până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni în care este
necesară reducerea hiperactivităţii
musculaturii vezicii urinare:
- Disfuncţii vegetative ale vezicii urinare cu simptome:
imperiozitate, polakiurie, nicturie, (vezica
urinară hiperactivă, iritabilă);
- Incontinenţa urinară iminentă;
- Incontinenţa reflexă şi alte stări spastice ale vezicii urinare
datorate afecţiunilor congenitale sau
spinale dobândite (hiperreflectivitatea detrusorului);
- În cazul disinergiei sfincterului detrusorului în combinaţie cu
cateterizarea iminentă.
Inkontan 30 mg este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta mai mare de 12 ani.
Nota: Cauzele hormonale şi organice cum ar fi obstrucţia
intravezicală a căilor urinare, inflamaţii
sau tumori, care necesită tratament cauzal, trebuie excluse înainte
de iniţierea terapiei
spasmolitice.
Dacă este necesar, trebuie acordată atenţie creşterii urinei
reziduale în timpul tratamentului şi,
dacă este posibil, trebuie făcută golirea completă a vezicii
urinare fără urina reziduală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Doza recomandată este:
-
1 comprimat filmat dimineaţa şi ½ comprimat seara sau
-
½ comprimat filmat de 30 mg de 3 ori pe zi (corespunzând la o doză
zilnică de 45 mg de
clorură de trospiu.
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
10-30 ml/min
_/_
1,73m
2
), se r