País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ISONIAZID
Agepha Pharma sro
J04AC01
ISONIAZID
100 Stück, Laufzeit: 60 Monate,500 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Isoniazid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1953-07-22
1/10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INH „AGEPHA" 100 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Isoniazid (INH) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind INH „Agepha“ 100 mg - Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von INH „Agepha“ 100 mg - Tabletten beachten? 3. Wie sind INH „Agepha“ 100 mg - Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind INH „Agepha“ 100 mg - Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND INH „AGEPHA“ 100 MG - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? INH „Agepha“ 100 mg - Tabletten wirken gegen die Bakterien, die Tuberkulose verursachen. Sie werden gemeinsam mit anderen Arzneimitteln zu Behandlung und zur Vorbeugung von Tuberkulose angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INH „AGEPHA“ 100 MG - TABLETTEN BEACHTEN? INH „AGEPHA“ 100 MG - TABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Isoniazid (den Wirkstoff in INH „Agepha“ 100 mg - Tabletten) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, wenn Sie bei einer früheren Behandlung mit Isoniazid eine Leberentzündung erlitten haben, wenn Sie eine akute Lebererkrankung haben, bei einer Erkrankung der Nerven mit Schm Llegiu el document complet
1/11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INH „Agepha“ 100 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 100 mg Isoniazid (INH). Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, flache Tabletten mit Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Chemotherapie aller Formen und Stadien der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Isoniazid, immer in Kombination mit anderen antimykobakteriell wirksamen Chemotherapeutika. Zur Chemoprophylaxe der Tuberkulose bei nicht-infizierten, tuberkulin-negativen Exponierten. Zur Chemoprävention der Tuberkulose bei gefährdeten Patienten mit festgestellter Tuberkulinkonversion oder bei Tuberkulin-Positivität ohne klinische oder sonstige tuberkulose- spezifische Befunde. INH „Agepha“ 100 mg – Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 3 Monaten. Die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Isoniazid zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die erforderliche Dosis von Isoniazid wird individuell für Kinder, Jugendliche und Erwachsene nach unterschiedlichen Vorgaben ermittelt. Dosierung _Erwachsene_ Bei Erwachsenen wird die erforderliche Dosis von Isoniazid in Abhängigkeit vom Körpergewicht ermittelt: 5 mg (4 – 6 mg)/kg Körpergewicht als Einmaldosis, wobei bei täglicher Gabe die Tagesmaximaldosis von 300 mg nicht überschritten und die Tagesminimaldosis von 200 mg nicht unterschritten werden sollte. _Kinder und Jugendliche bis zum 18.Lebensjahr_ Für Kinder über 3 Monaten: 10 (10-15) mg/kg. Für Kinder unter 3 Monaten kann aufgrund fehlender Daten keine Dosierungsempfehlung ausgesprochen werden. Maximale Tagesdosis 300 mg 2/11 _Bei intermittierender Gabe (nur in der Kontinuit Llegiu el document complet